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100管理制度检查记录.doc

100管理制度检查记录

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《100管理制度检查记录doc》,可适用于医药卫生领域

湛江市康源医药有限公司检查日期检查人员制度名称检查项目内容检查结果检查部门改进措施质量方针目标管理制度、公司应制定和实施质量方针、公司应每年制定和实施质量目标由总经理签署并书面下达、质量目标量化可行有一定的先进性、各部门和班组应规定逐级开展、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查年终进行检查考核与奖惩挂钩。质量体系审核制度、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门、质量体系审核应有计划有实施每年至少进行一次、、按计划实施审核活动内容基本符合要求现场审核应有记录审核完毕应作出审核报告、对审核中发现问题应下达纠正和预防措施并予以实施、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。质量否决制度、质量否决方式、内容明确定值量化符合公司实际、质量否决考核职能部门明确能按规定行使职权、发生质量问题时能按规定进行质量否决并予以奖惩挂钩。质量信息管理制度、质量信息归口管理部门明确、质量形象管理内容明确、符合公司实际、质量信息能按规定及时传递、反馈和使用、各部门能按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表、台帐记录齐全、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报告。管理制度检查记录编号:KYQMR药品购进管理制度、严格审核供货单位、所供药品及其销售人员的合法资料。、根据“按需购进、择优选购”的原则以药品质量作为重要依据认真编制药品购进计划。、编写购进计划时应有质管部的人员参加。、签订有明确质量条款的购进合同或质量保证协议书。、做好购进记录。药品入库验收保管养护出库复核制度、配备与经营规模相适应的验收场所和仪器设备、药品入库质量验收按规定批批验收方法正确。结论明确、经验收合格的药品方能入库手续、签名齐全。不合格品按相关制度执行、验收记录、台帐及时准确、规范并按规定妥善保管、保管员熟悉药品的性能及储存条件凭验收人员签章的入库凭证接受药品、药品按不同储存要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库按不同剂型、属性分开存放做到“四分开”、药品合理堆垛留有五距不倒置不混放、按规定做好保管、养护工作确保质量完好数据准确、按规定建立库位示意图和近效期药品示意图按规定做好色标管理和近效期药品管理和温湿度管理、在库药品执行日记日清、动碰复核、月对季盘制度帐货相符率达到以上、药品出库应按凭证进行复核包括购货单位、品名、规格、生产厂家、数量批号、包装和质量并在单据上签名。、发货单据、记录真实、完整、按规定妥善保管。药品销售管理制度、营销人员对购货单位进行合法资格的审核、销后药品时必须遵循“先产先出”、“近期先出”、“尽可能按同一批号发货”的原则制定销售清单、销售记录应填写及时、准确并按规定保存。首营审核制度、各部门按规定填报首营企业首营品种审核表、资料齐全、首营企业、首营品种归口管理部门按规定进行审核签署意见、公司分管领导审批签字、归口管理部门定期汇总通报首营企业、首营品种通过审核的情况、首营企业、首营品种资料齐全、妥善保管。质量记录管理制度、质量记录、凭证管理归口部门明确、各有关部门职责、分工对各自管辖范围内的记录、凭证使用、保存及管理负责、记录、凭证各岗位人员负责填写记录的要求按公司的统一要求执行并按规定妥善保管、质量记录、凭证管理归口部门应及时对记录和凭证的记录、保管进行检查发现问题应及时提出改进意见。近效期药品管理制度、采购药品按公司对药品购进的内控标准进货、药品按批号及效期分开储存、及时填写药品催销表、已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行不合格药品的管理制度、验收发现不合格药品不得入库应单独存放于不合格区标识明显并填写药品拒收单并及时报告相关部门、在库检查与出库复核中发现不合格药品应立即停止销售和发运将药品移入不合格区标识明显、不合格品的报损应按规定进行手续、签名齐全、不合格品的销毁应报主管部门在质量管理部和有关部门的监督下执行、不合格药品的处理、报损、销毁等记录应真实、完整、并按规定保存、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系妥善处理。退货药品管理制度、所有退货药品均应重新验收明确结论合格后方可入库、有问题的退货药品应及时与供方联系妥善处理、退货记录及时准确规范手续签名齐全。质量事故报告与质量查询和质量投诉管理制度、各部门结合经营责任考核定期检查质量事故隐患发现质量事故苗头或隐患及时整改、各部门发生质量事故后应及时报告归口管理部门归口管理部门应及时组织调查、分析和处理、对事故责任人员应按事故大小损失多少情节轻重进行处理、如发生重大质量事故应在处理完毕后书面上报主管部门、对发生质量事故隐匿不报者应追究责任严肃处理、公司应有专人负责质量查询投诉和药品退货工作、对客户的意见公司及有关部门应采取适当的改进措施、质量查询、投诉药品退货等应有记录记录真实、完整并按规定保存。药品不良反应报告制度、药品不良反应检测和报告归口部门明确、营销部发现药品不良反应能及时报告质量管理部门质量管理部门按规定及时上报有关检测机构、记录齐全、准确、规范。卫生及人员健康的管理制度、营业场所应明亮、整洁。样品、资料陈列整齐、科学合理、库区地面平整无积水和杂草无污染源有防虫、防鼠、防鸟等设施库内整洁药品堆放符合GSP规定、营业场所、库房内外、验收养护室、中药饮片分装和办公地点应定期打扫卫生保持环境整洁、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病等不符合岗位要求的应立即调离原岗位。质量教育培训管理制度、质量教育培训归行政部管理每年制定教育培训计划并予以实施、每年应举办质量法规、知识学习班专业技术人员应参加培训学习、对教育培训的实施情况及效果行政部应进行考核。中药标本管理制度、公司内部收集或市场收购的中药标本应经资格专业人员鉴定(或药品检验部门)确认药材为真品具有典型特征才可接收。、中药标本应有适宜的储存条件。、中药标本应实行分类管理制度。、中药标本使用时不能损坏标本。、需销毁标本时应按不合格品处理程序处理。药品运输管理制度、按指定的运输工具和运输线路做好药品的运输准备工作。、依据运输凭证当场核实运输药品准确无误后在运输凭证上签名确认。、药品的装卸和搬运严格执行外包装图示标志要求。、根据药品的特性制定严格的装车、运输措施确保运输途中药品的质量运输员应办理药品运输后交接手续、对在运输过程中发现药品有质量问题时应中止该药品的发货及时上报质管部处理并做好相应记录。不得自行整理后继续运送给购货单位。、在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。文件体系编码制度、质量部负责对公司质量体系文件进行分类和编码。、文件编码应能反应文件的基本属性。

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