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2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇.doc

2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇

长江黄河
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸沙丁胺醇Liusuanshading’anchunSalbutamolSulfate 修订【检查】有关物质取本品适量用水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐缓冲液molL磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至±)甲醇(∶)为流动相检测波长为nm硫酸沙丁胺醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。增订【检查】旋光度取本品约g置ml量瓶中加水适量使溶解用水稀释至刻度摇匀依法测定(附录ⅥE)旋光度应为°至°。沙丁胺酮取本品mg置ml加gl盐酸溶液溶解并稀释至刻度。在nm的波长处测定吸光度不得过()。

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