关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 化药(二部品种)赖诺普利(2)

化药(二部品种)赖诺普利(2).doc

化药(二部品种)赖诺普利(2)

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)赖诺普利(2)doc》,可适用于医药卫生领域

赖诺普利LainuopuliLisinoprilCHNO·HO本品为N(S)羧基苯基丙基L赖氨酰L脯氨酸二水合物。按无水物计算含CHNO应为%~%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末无臭微有引湿性。本品在水中溶解在甲醇中略溶在乙醇或氯仿中几乎不溶。比旋度取本品精密称定用molL的醋酸锌溶液(取醋酸锌g加冰醋酸ml水ml搅拌使溶解然后加浓氨溶液ml放冷用浓氨溶液调节pH值至加水至ml混匀即得。)溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液依法测定(附录ⅥE)比旋度为-°至-°。【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。【检查】有关物质取本品加水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用水定量稀释制成每ml中约含µg的溶液作为对照溶液照含量测定项下的色谱条件。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为满量程%。精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)。残留溶剂乙醇、二氯甲烷、甲苯取本品约g精密称定置ml顶空瓶中精密加入molL氢氧化钠溶液ml使溶解,密封作为供试品溶液。另取无水乙醇、二氯甲烷、甲苯各适量精密称定用二甲基甲酰胺定量稀释制成每ml中含乙醇g、二氯甲烷mg和甲苯mg的对照品贮备溶液精密量取适量用molL氢氧化钠溶液定量稀释制成每ml中分别含乙醇mg、二氯甲烷µg和甲苯µg的混合溶液精密量取ml置ml顶空瓶中密封作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录ⅧP第二法)试验用%氰丙基苯基%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液起始温度为℃维持分钟以每分钟℃的速率升温至℃维持分钟进样口温度为℃检测器温度为℃顶空瓶平衡温度为℃平衡时间为分钟取对照品溶液顶空进样各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液顶空进样记录色谱图。按外标法以峰面积计算均应符合规定。水分取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分应为%~%。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之十。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐缓冲液(molL磷酸二氢钠溶液用氢氧化钠试液调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm柱温为℃。取赖诺普利与氨基苯基丁酸适量加水溶解并定量稀释制成每ml中分别含mg与mg的混合溶液取μl注入液相色谱仪赖诺普利与氨基苯基丁酸的分离度应大于理论板数按赖诺普利峰计算不低于。测定法取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取赖诺普利对照品同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【类别】抗高血压药。【贮藏】遮光密封保存。【制剂】()赖诺普利片()赖诺普利胶囊bin

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料