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2010版中国药典化药(二部品种)醋酸奥曲肽注射液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)醋酸奥曲肽注射液

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)醋酸奥曲肽注射液doc》,可适用于医药卫生领域

新增品种醋酸奥曲肽注射液CusuanAoqutaiZhusheyeOctreotideAcetateInjection本品为醋酸奥曲肽灭菌水溶液。含奥曲肽(CHNOS)应为标示量的~。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值应为~(附录VIH)。相对密度应为~(附录VIA)。有关物质照含量测定项下的方法测定按峰面积归一化法计算相对主峰保留时间为以前的峰除外单个杂质峰面积不得过各杂质峰面积之和不得过。异常毒性取本品依法检查(中国药典年版二部附录XIC)按静脉注射法缓慢注射给药应符合规定。细菌内毒素取本品依法检查(中国药典年版二部附录XIE)每mg奥曲肽中含内毒素的量应小于EU。其他应符合注射剂项下有关各项规定(中国药典年版二部附录IB)【含量测定】取本品或精密精密量取本品适量加水制成每ml中含奥曲肽mg的溶液照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定即得。【类别】同醋酸奥曲肽。【规格】()ml:mg()ml:mg【贮藏】遮光密闭在冷处保存。

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