* * * *制药厂
胶囊充填记录 （1）
[文件编码]：REC-SJ-021-00
充填间温度 ℃ 相对湿度 % 年 月 日 班 页号：1/2
品 名
规 格
批 号
指
令
1.
用 号胶囊充填机生产，胶囊规格为 。
2.
设备完好清洁。
3.
本批颗粒含量为 ；标准装量为 g/粒；
装量合格范围 g～ g；装量内控范围 g～ g
4.
需试测 合格后，方可正式生产。
5.
按SOP 操作。
6.
指令编号： 签发人 签发日期 年 月 日
记
录
充填机号
完好与清洁状态
完好 不完好 清洁 未清洗
装量复核人
领回颗粒重量
理论产量
领料人
充填操作人
kg
物料领用情况
领料
颗粒
桶号
剩余颗粒
桶号
颗粒用量
毛重
毛重
皮重
皮重
空囊用量
净重
净重
空囊
桶号
剩余空囊
桶号
交料人
毛重
毛重
皮重
皮重
接料人
净重
净重
时间
崩解
时限(min)
各充填管装量(g/粒)
时间
崩解
时限(min)
各充填管装量(g/粒)
1
2
3
4
5
6
1
2
3
4
5
6
* * * *制药厂
胶囊充填记录（2）
[文件编码]：REC-SJ-021-00 年 月 日 班 页号：2/2
品 名
规 格
批 号
记
录
时间
崩解
时限(min)
各充填管装量(g/粒)
时间
崩解
时限(min)
各充填管装量(g/粒)
1
2
3
4
5
6
1
2
3
4
5
6
充填后各桶重量
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
桶号
kg
kg
kg
kg
kg
kg
kg
kg
kg
kg
kg
总桶数
桶
总重量
kg
总数量
万
余料
重量
kg
取样量
万
设备运行情况
正常 异常
操作人
异常情况
异常情况下对质量的影响及处理措施
□ □
质管员：
产品质量情况
工艺执行情况
偏差情况/发放意见
签名：
日期：
签名：
日期：
签名：
日期：
×100%= %
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