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2010年版《中国药典》 二部盐酸布比卡因.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸布比卡因

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸布比卡因doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸布比卡因YansuanBubikayinBupivacaineHydrochloride书页号:年版二部-【删除】【鉴别】()【修订】【检查】有关物质取本品精密称定用流动相制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙睛-molL磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾g与氢氧化钠g加水溶解并稀释至ml调节pH值为)(:)为流动相检测波长为nm。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)。【含量测定】取本品约g精密称定加冰醋酸ml与醋酐ml溶解后照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。【增订】【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清无色。

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