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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0915)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0915)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0915)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名三尖杉酯碱英文通用名Harringtonine标准号WS(HD)药品名称三尖杉酯碱注射液药品英文名HarringtonineInjection主要成分本品为三尖杉酯碱的灭菌水溶液。含三尖杉酯碱(CHNO)应为标示量的~。处方性状本品为无色的澄清液体。鉴别()取本品ml加碘化铋钾试液滴即发生橘红色沉淀。()取本品加水制成每ml中含三尖杉酯碱g的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm与nm的波长处有最大吸收。()取本品支加浓氨水滴用氯仿提取并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取三尖杉酯碱对照品加氯仿制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验取供试品溶液与对照品溶液各(l分别点样于展开后晾干以碘蒸气显色供试品所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。检查pH值应为~(中国药典年版二部附录VIH)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IB)。含量测定精密量取本品适量(约相当于三尖杉酯碱mg)置ml量瓶中加molL盐酸滴定液至刻度摇匀以molL盐酸溶液做空白试验照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)。在nm的波长处测定吸收度按CHNO的吸收系数(Ecm)为计算即得。类别同三尖杉酯碱。作用与用途功能与主治适应证用于急性粒细胞性白血病急性单核细胞性白血病。对骨髓增生异常综合征(MDS)、真性红细胞增多症慢性粒细胞性白血病亦有一定的疗效。用法与用量静脉滴注。成人:每日~mg儿童:每日~mgkg加葡萄糖注射液~ml缓慢滴注每日次~天为疗程疗程间隔~日。鞘内注射。神经系统白血病成人:mg次岁以下:mg次岁以上:mg次用生理盐水稀释至~ml缓慢注入鞘内~日次直到脑脊液转阴后改为每周次连用次。注意.白血病时有大量白血病细胞破坏采用本品时破坏会更增多血液及尿中尿酸浓度可能增高。.心血管疾病:原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者应慎用或不用本品。对严重或频发的心律失常及器质性心血管疾病患者则不选用本品。.下列情况也应慎重:骨髓功能显著抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少、肝功能或肾功能损害有痛风或尿酸盐肾结石病史患者。.用药期间应密切观察下列各项:()周围血象每周应检查白细胞计数及分类、血小板、血红蛋白~次如白细胞在短期内有急剧下降现象者则应每日观察血象。()肝肾功能。()心脏体征及心电图检查。规格()ml︰mg()ml︰mg贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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