中文通用名
三尖杉酯碱
英文通用名
Harringtonine
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0915)-2002
药品名称
三尖杉酯碱注射液
药品英文名
Harringtonine Injection
主要成分
本品为三尖杉酯碱的灭菌水溶液。含三尖杉酯碱(C28H37NO9)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为无色的澄清液体。
鉴别
(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液 1滴,即发生橘红色沉淀。
(2)取本品,加水制成每1ml中含三尖杉酯碱50g的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在240nm与288nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品3支,加浓氨水4滴,用氯仿提取并制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取三尖杉酯碱对照品,加氯仿制成每1ml中含3mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,取供试品溶液与对照品溶液各 5(l,分别点样于展开后,晾干,以碘蒸气显色,供试品所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。
检查
pH值 应为3.5~4.5(中国药典 2000年版二部附录VI H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于三尖杉酯碱5mg),置 100ml量瓶中,加 0.01mol/L盐酸滴定液至刻度,摇匀,以0.01mol/L盐酸溶液做空白试验,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)。在288nm的波长处测定吸收度,按C28H37NO9的吸收系数(E1% 1cm)为65计算,即得。
类别
同三尖杉酯碱。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于急性粒细胞性白血病,急性单核细胞性白血病。对骨髓增生异常综合征(MDS)、真性红细胞增多症,慢性粒细胞性白血病亦有一定的疗效。
用法与用量
静脉滴注。
成人:每日1~4mg;儿童:每日0.05~0.30mg/kg,加5%葡萄糖注射液200~500ml缓慢滴注,每日1次,5~10天为1疗程,疗程间隔7~14日。
鞘内注射。
神经系统白血病 成人:0.5mg/次,9岁以下:0.3mg/次,10岁以上:0.4mg/次,用生理盐水稀释至4~5ml缓慢注入鞘内,5~7日1次,直到脑脊液转阴后改为每周1次,连用2次。
注意
1.白血病时有大量白血病细胞破坏,采用本品时破坏会更增多,血液及尿中尿酸浓度可能增高。
2.心血管疾病:原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者应慎用或不用本品。对严重或频发的心律失常及器质性心血管疾病患者则不选用本品。
3.下列情况也应慎重:骨髓功能显著抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少、肝功能或肾功能损害,有痛风或尿酸盐肾结石病史患者。
4.用药期间应密切观察下列各项:
(1)周围血象,每周应检查白细胞计数及分类、血小板、血红蛋白1~2次,如白细胞在短期内有急剧下降现象者,则应每日观察血象。
(2)肝肾功能。
(3)心脏体征及心电图检查。
规格
(1)1ml︰1mg (2)2ml︰2mg
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十册)