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2010年版《中国药典》 二部盐酸氯胺酮注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸氯胺酮注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸氯胺酮注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氯胺酮注射液YansuanLü’antongZhusheyeKetaminehydrochlorideInjection书页号:中国药典版二部[增订]【检查】有关物质取本品ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照盐酸氯胺酮有关物质项下的方法测定供试品溶液色谱图中如有杂质色谱峰其任一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积二分之一()总杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积()。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE),每mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应不大于EU。无菌取本品用薄膜过滤法处理后依法检查(附录ⅪH),应符合规定。[修订]【含量测定】精密量取本品适量(约相当于氯胺酮mg)置ml量瓶中加molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取盐酸氯胺酮对照品适量精密称定用molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每ml中约含氯胺酮mg的溶液作为对照品溶液。照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处分别测定吸光度计算即得。

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