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首页 2010版中国药典化药(二部品种)甘氨酸

2010版中国药典化药(二部品种)甘氨酸.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甘氨酸

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甘氨酸doc》,可适用于医药卫生领域

甘氨酸Gan’ansuanGlycine书页号:年版二部-修订【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末无臭味甜。本品在水中易溶在乙醇或乙醚中几乎不溶。【含量测定】取本品约mg精密称定加无水甲酸ml使溶解加冰醋酸ml照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO。增订【鉴别】()取本品与甘氨酸对照品适量分别用水溶解并稀释成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。【检查】其他氨基酸取本品用水溶解并稀释成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量用水稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照溶液。另取甘氨酸与丙氨酸对照品各适量置同一量瓶中用水溶解并稀释成每ml中分别约含mg和mg的混合对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验精密吸取上述种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丙醇氨水(:)为展开剂展开约cm晾干在℃干燥分钟喷以茚三酮的正丙醇溶液(→)在℃加热至斑点显色立即检视。对照溶液应显一个明显斑点混合对照品溶液应显两个清晰分离的斑点供试品溶液除主斑点外所显杂质斑点个数不得超过个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深()。

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