* * * * 制 药 厂
工作标准----人员机构
文件名称
片剂胶囊车间
班组长工作职责
编 码
SOP-RY-033-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
生产部
分发部门
各车间、班组长
目 的：明确片剂胶囊车间班长岗位职责。
适用范围：片剂胶囊车间班组长的工作。
责 任：车间主任监督本规程执行情况，班组长要按本规程执行的责任。
职 责：
1.班组长是班组生产、行政工作负责人,又是班组的产的组织者和指挥者，班组长对班组生产作业
计划
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的完成负责。
2.对从合格的原辅、包装材料、中间产品进行本工序的一切生产操作行为的GMP管理负责。
3.严格按照有关文件的规定组织本工序生产人员进行生产，督促生产人员做好相关工艺规程生产原始记录及各类
表
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格的填写并进行复查；集体操作的生产工艺由工序负责人或指定人统一填写。
4.生产前负责检查工作间的清洁、设备的清洁及完好，负责进行岗前检查，工艺条件符合规定后，在检查卡上签名。
5.按照有关规定对本工序的生产进行工艺、记录、物料平衡、批号、清洁与清场、生产秩序、状态标志等和管理（包装工序包手标签的管理和拼箱管理）。
6.在一个批号生产过程中负责收集与复核生产原始记录及生产用各类表格，作为批记录的重要部分交质量管理部复审。
7.一个批号在生产完毕后负责填写本工序物料平衡表。
8.一个批号在本工序生产完毕，对中间产品或生产成品负责清点复核交库或中间仓保管，作好记录，对可继续利用的物料（包括原料、包装材料）及时交库或中间仓保管，对不可利用的物料及时监督复核销毁并签名备查，对不可利用的印有本企业名称、商标的任何包装材料特加是标签通知质管员负责监督销毁并签名备查。
* * * * 制 药 厂
管理标准----人员管理
文件名称
片剂胶囊车间
制粒岗位责任制
编 码
SOP-RY-033-00
页 数
2-2
9.在生产中负责对突然异常情况作紧处理，直至停止生产，并立即
报告
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生产、技术负责人。
10.协助生产部门编写与制订有关本工序的SOP及其他文件。
11.组织和领导班组员工搞好各项管理工作，组织开展GMP及各项SOP的学习及专业基础理论知识、实际操作技能的学习。
浙公网安备 33021202002483