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2010版中国药典化药(二部品种)双羟萘酸噻嘧啶.doc

2010版中国药典化药(二部品种)双羟萘酸噻嘧啶

glgl幻影
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)双羟萘酸噻嘧啶doc》,可适用于医药卫生领域

双羟萘酸噻嘧啶ShuangqiangnaisuanSaimidingPyrantelPamoate书页号:年版二部-修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定(用棕色玻璃容器避光立即测定)。色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂以乙腈水醋酸二乙胺(:::)为流动相检测波长为nm。取供试品溶液ml于lx条件下光照小时取µl注入液相色谱仪紧邻噻嘧啶峰后的杂质峰相对保留时间约为噻嘧啶峰的倍与噻嘧啶峰的分离度应不小于。增订【检查】有关物质避光操作立即测定。取本品mg置ml容量瓶中加冰乙酸水二乙胺(::)ml再加乙腈稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml容量瓶中用流动相稀释至刻度作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件测定取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使噻嘧啶主成分色谱峰的峰高约为满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至噻嘧啶主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

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