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西药说明书 1048种注射用盐酸诺氟沙星.doc

西药说明书 1048种注射用盐酸诺氟沙星

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用盐酸诺氟沙星doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸诺氟沙星说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸诺氟沙星商品名:英文名:NorfloxacinHydrochlorideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanNuofushaxing本品的主要成分为盐酸诺氟沙星,其化学名为乙基氟,二氢氧代(哌嗪基)喹啉羧酸盐酸盐。其化学结构式如下:分子式:CHFNO·HCl分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】本品ml:g静脉滴注经小时后达血药峰浓度(Cmax)约为μgml。广泛分布于各组织、体液中如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为~血消除半衰期(t()为±小时肾功能减退时可延长。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径~以原形和小于以代谢物形式自尿中排出自胆汁和(或)粪便中的排出量占~。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH时溶解最少其他pH时溶解增多。【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。【用法用量】成人一次~g加入ml葡萄糖注射液或氯化钠注射液中一日次以~滴分的速度静脉滴注~天为一疗程。【不良反应】胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。过敏反应皮疹、皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。偶可发生:()癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。()血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。()静脉炎。()结晶尿多见于高剂量应用时。()关节疼痛。少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性。【禁忌症】对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者、婴幼儿及岁以下青少年、孕妇、哺乳期妇女禁用。【注意事项】本品不宜静脉注射静脉滴注速度不宜过快。由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见应在给药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生宜多进水保持小时排尿量在ml以上。肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量。氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应需停药。葡萄糖磷酸脱氢酶(GPD)缺乏患者服用本品极个别可能发生溶血反应。喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时应特别谨慎。肝功能减退时如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除使血药浓度增高肝、肾功能均减退者尤为明显故均需权衡利弊后应用并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有应用指征时需仔细权衡利弊后应用。糖尿病患者应将本品加入到氯化钠注射液后给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究剂量高达人用量的倍发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度约为人的倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究因此孕妇禁用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用mg本品时乳汁中不能检出该药。然而由于研究剂量较小且本类药物的其他品种经乳汁分泌加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应故哺乳期妇女禁用或于应用时暂停哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时可致关节病变。岁以下的小儿及青少年禁用本品。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退因本品部分经肾排出需减量应用。【药物相互作用】尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝清除明显减少血消除半衰期(t()延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。与环孢素合用可使其的血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量。与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。本品与呋喃妥因具拮抗作用不推荐联合应用。本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因清除减少血消除半衰期(t()延长并可能产生中枢神经系统毒性。【药物过量】急性药物过量时应仔细观察病情变化予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。【规格】g(按CHFNO计)【贮藏】遮光密封在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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