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2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸地芬尼多doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸地芬尼多YansuanDifenniduoDifenidolHydrochloride书页号:年版二部-删去【鉴别】()取检查烯化合物项下的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm与nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。【检查】烯化合物取本品用乙醇制成每ml中含mg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度不得过。增订【检查】有关物质取本品mg精密称定置ml量瓶中加流动相适量振摇使溶解用流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取烯化合物对照品mg精密称定置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各ml置同一ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长nm。理论板数按盐酸地芬尼多峰计算不低于盐酸地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使烯化合物色谱峰的峰高约为满量程的精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与烯化合物峰保留时间一致的峰按外标法以峰面积计算不得过其它各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸地芬尼多峰面积的。修订【含量测定】取本品约g精密称定加冰醋酸ml溶解后加醋酸酐ml照电位滴定法(附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。

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