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药剂学讲义yjx_jy0601.doc

药剂学讲义yjx_jy0601

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2018-09-05 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药剂学讲义yjx_jy0601doc》,可适用于医药卫生领域

执业药师资格考试辅导 药剂学                       第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂  一、概述  (一)软膏剂的概念与分类  软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂含有大量粉末(以上)的软膏剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面起局部保护与治疗作用。  分类:溶液型、混悬型和乳剂型三类。  (二)质量要求  应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感  有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位  性质稳定无酸败、变质等现象  无刺激性、过敏性及其他不良反应  用于创面的软膏剂应为无菌。    二、软膏剂的基质  基质的作用:在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂基质起道了双重作用即是赋形剂也是发挥生理效应的药物。  基质的质量要求  性质稳定与主药和其他基质不发生配伍变化等  无刺激性与过敏性无生理活性不防碍皮肤的正常的生理功能  稠度适宜润滑易于涂布  有一定的吸水性能吸收伤口分泌物  易清洗不污染衣服  有良好的释药性。  (一)油脂性基质    第二节 眼膏剂与凝胶剂   一、眼膏剂  (一)眼膏剂的概念、特点与质量要求  眼膏剂:是指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。  特点  )眼膏基质无水、化学惰性适用于配制遇水不稳定的药物如抗生素  )较滴眼剂在结膜囊内保留时间长属缓释长效制剂  )能减轻眼睑对眼球的摩擦有助于角膜损伤的愈合常用于眼科术后用药  )缺点是有油腻感视力模糊  质量要求  )应均匀、细腻、易于涂布无刺激性  )无微生物污染成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂  )眼膏剂所用原料药要求纯度高且不得染菌。  (二)眼膏剂基质  黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=::  白凡士林为黄凡士林的漂白物与硅酮一样对眼有刺激故不能用于眼膏剂  (三)眼膏剂制备  与一般软膏剂基本相同。以下几点不同  需在清洁、无菌环境中制备  基质应熔化过滤后干法灭菌℃下至少h冷后备用  容器与包材应严格灭菌  不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。  (四)检查项目:装量、金属性异物、粒度、无菌、微生物限度等。  二、凝胶剂  (一)凝胶剂的概念、特点与分类  凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。外用凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半固体制剂。  凝胶剂有单分散与双分散系统之分及水性与油性凝胶之分外用凝胶为单分散系统。  (二)常用基质  水性凝胶一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐等高分子材料构成。  高分子材料分为三类:天然高分子、半合成与合成高分子材料。  水性凝胶基质易涂布与清除无油腻感能吸收渗出物释药快但易失水与霉变故需加入保湿剂与防腐剂。  卡波姆:商品名为卡波普为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物  ()规格(按粘度分)、、  ()水中迅速溶胀不溶解溶于碱性水与醇中(乙醇、丙二醇、异丙醇等)  ()pH敏感型水凝胶:pH低粘度、pH~有最大粘度与稠度  ()电解质可使其粘度下降等  ()特别适宜治疗脂溢性皮肤病。  纤维素衍生物  常用的MC、CMCNa不宜加金属盐防腐剂如硝酸汞不宜与阳离子型药物配伍。  (三)水凝胶剂的制备  (四)质量检查  练习题  A型题  下列关于软膏剂的错误叙述为(C)  A软膏剂按分散系统分为三类即溶液型、混悬型和乳剂型  B常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质  C凡士林常用于乳膏剂的制备  D羊毛脂可增加基质的吸水性与稳定性  E刺激性应作为软膏剂的质量评价指标  【答疑编号】  关于油脂性基质的错误叙述为(B)  A油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类、硅酮  B凡士林基质适用于有大量渗出物的患处  C凡士林能与多种药物配伍特别适用于不稳定的抗生素药物  D羊毛脂常与凡士林合用(∶)  E蜂蜡与鲸蜡在OW乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用  【答疑编号】  关于乳剂型基质的正确叙述为(D)  AOW型乳剂基质不易霉变制备时不需要加防腐剂  BWO型乳剂基质有“反向吸收”现象  COW型乳剂基质可使用于分泌物较多的病灶  DOW型乳剂基质因外相水易蒸发变硬故需加入保湿剂  EOW型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂  【答疑编号】  下列关于乳化剂的错误叙述为(B)  A一价皂的乳化能力随脂肪酸碳原子数(在~范围内)增加而增强  B一价皂为阳离子型表面活性剂  C十二烷基硫酸钠在广泛的pH范围内稳定  D多价皂是WO型基质的乳化剂  E制备乳剂型基质时乳化剂常混合使用以调节适宜的HLB值  【答疑编号】  关于眼膏剂的错误叙述是(B)  A制备眼膏剂的基质应在℃干热灭菌至少h放冷备用  B不溶于基质的药物先研磨成极细粉过号筛制成混悬型眼膏剂  C眼膏剂应在无菌条件下制备  D眼膏剂成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌  E用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂  【答疑编号】  关于软膏剂物理性质检查不包括(B)  A熔点  B装量  C黏度与稠度  D酸碱度  E物理外观  【答疑编号】   B型题  ~(BACE)  A硅酮  B羊毛脂  C凡士林  D十二烷基硫酸钠  E蜂蜡  可提高油性基质的吸水能力  【答疑编号】  不适宜作眼膏基质  【答疑编号】  可防止皮肤水分蒸发、促进皮肤水合的基质  【答疑编号】  OW型乳剂基质的稳定剂兼有调节稠度的作用  【答疑编号】  (CD)  A可可豆脂  B甘油  C卡波普  D多价金属皂  E一价皂  凝胶基质  【答疑编号】  W/O型乳剂基质的乳化剂  【答疑编号】  ~(BCE)  AMCC  B海藻酸类  C卡波姆  DCMSNa(羧甲基淀粉钠)  EMC  天然高分子凝胶基质  【答疑编号】  人工合成高分子凝胶基质  【答疑编号】  半合成高分子凝胶基质  【答疑编号】  X型题  下列关于眼膏剂的正确叙述为(ABE)  A常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为::  B眼膏基质需采用干法灭菌  C眼膏基质需采用热压灭菌  D眼膏剂应在避菌条件下制备  E眼膏剂应进行无菌检查  【答疑编号】  乳化法中油、水两相的混合方法与特点正确的做法是(ABCE)  A两相同时掺合  B分散相加到连续相中  C连续相加到分散相中  D两相同时掺合的方法适用于含小体积分散相的乳剂系统  E将连续相加到分散相中可引起乳剂的转型  【答疑编号】  下列关于卡波姆性质与应用特点的错误叙述是(AB)  A电解质可使卡波姆凝胶剂的黏度增加  B卡波姆可与碱金属离子及阳离子聚合物配伍  C在pH~范围内有最大黏度  D卡波姆凝胶剂具有触变性  E可在水中迅速溶胀但不溶解  【答疑编号】  关于软膏剂的正确叙述为(ABCE)  A药物溶于基质制成溶液型软膏剂  B用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂  C不溶于基质的药物制成眼膏剂药物粉粒应通过号筛  D不同基质对皮肤水合作用的顺序:OW型>WO型>油脂性基质  E根据药物的分散状态软膏剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型  【答疑编号】      第页

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