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化药(二部品种)酮康唑乳膏.doc

化药(二部品种)酮康唑乳膏

开心
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)酮康唑乳膏doc》,可适用于医药卫生领域

酮康唑乳膏TongkangzuoRugaoKetoconazoleCream修订【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸铵溶液二异丙铵的甲醇溶液(︰)为流动相检测波长为nm柱温℃。理论板数按酮康唑峰计算不低于。测定法取本品g精密称定置烧杯中加甲醇三氯甲烷(︰)ml置℃水浴中振摇使溶解用甲醇三氯甲烷(︰)适量移至ml量瓶中放冷至室温用甲醇三氯甲烷(︰)加至刻度摇匀冰浴中冷却小时后立即滤过放至室温取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取酮康唑对照品适量精密称定加甲醇三氯甲烷(︰)溶解并定量稀释制成每ml中约含酮康唑mg的溶液摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。删除【鉴别】()取含量测定项下的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在nm的波长处有最大吸收。

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