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2010版中国药典化药(二部品种)卡托普利.doc

2010版中国药典化药(二部品种)卡托普利

glgl幻影
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)卡托普利doc》,可适用于医药卫生领域

卡托普利KatuopuliCaptopril书页号:年版二部-增订【鉴别】()取卡托普利二硫化物项下的供试品溶液用甲醇稀释制成每制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液照卡托普利二硫化物项下的色谱条件分别取供试品溶液与卡托普利二硫化物项下的溶液()各μl分别注入液相色谱仪供试品溶液主峰的保留时间应与溶液()主峰的保留时间一致。原鉴别()改为鉴别()修订【检查】卡托普利二硫化物避光操作。取本品加流动相溶解制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液(立即使用)另取卡托普利对照品加甲醇制成每ml中含mg的溶液()取卡托普利二硫化物对照品加甲醇制成每ml中含mg的溶液()精密量取溶液()ml与溶液()ml置同一ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂molL磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(::)用磷酸调节pH值至±为流动相检测波长为nm柱温℃取对照品溶液μl,注入液相色谱仪调节检测灵敏度使卡托普利二硫化物色谱峰的峰高约为满量程的%卡托普利与卡托普利二硫化物的分离度不小于。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各μl,分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液相应的卡托普利二硫化物色谱峰按外标法以峰面积计算,其含量不得过。

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