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2010版中国药典化药(二部品种)炔诺酮.doc

2010版中国药典化药(二部品种)炔诺酮

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)炔诺酮doc》,可适用于医药卫生领域

炔诺酮QuenuotongNorethisterone书页号:年版二部-修订【性状】“本品为白色或类白色粉末”改为“本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末”。比旋度取本品精密称定加丙酮溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液依法测定(附录ⅥE)比旋度为-°至-°。【检查】有关物质取本品用甲醇溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加甲醇稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇-水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于。测定法取本品适量精密称定加甲醇适量使溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取炔诺酮对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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