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西药说明书 1048种注射用依他尼酸钠.doc

西药说明书 1048种注射用依他尼酸钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用依他尼酸钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用依他尼酸钠说明书【药品名称】通用名:注射用依他尼酸钠商品名:英文名:SodiumEtacrynateForInjection汉语拼音:ZhusheyongYitanisuanna本品主要成分及其化学名称:本品为化学合成品其化学名称为:(亚甲基氧代丁基)二氯苯氧基乙酸钠。其结构式为:CHCCOCHCOONa分子式:CHClNaO分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末无臭味苦涩。【药理毒理】()对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同依他尼酸等袢利尿药存在明显的剂量-效应关系。随着剂量加大利尿效果明显增强且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收结果管腔液Na+、C-浓度升高而髓质间液Na+、C-浓度降低使渗透压梯度差降低肾小管浓缩功能下降从而导致水、Na、C-排泄增多。由于Na+重吸收减少远端小管Na+浓度升高,促进Na+K+和Na+H+交换增加K+和H+排出增多。至于依他尼酸抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收C-的机制过去曾认为该部位存在氯泵目前研究表明该部位基底膜外侧存在与Na+K+ATP酶有关的Na+、Cl-配对转运系统依他尼酸通过抑制该系统功能而减少Na+、Cl-的重吸收。另外依他尼酸可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na+、Cl-的重吸收促进远端小管分泌K+。依他尼酸通过抑制亨氏袢对Ca+、Mg+的重吸收而增加Ca+、Mg+排泄。短期用药能增加尿酸排泄而长期用药则可引起高尿酸血症。()对血流动力学的影响。依他尼酸能抑制前列腺素分解酶的活性使前列腺素E含量升高从而具有扩张血管作用。扩张肾血管降低肾血管阻力使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加在依他尼酸的利尿作用中具有重要意义也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外与其他利尿药不同袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降可能与流经致密斑的氯减少从而减弱或阻断了球-管平衡有关。依他尼酸能扩张肺部容量静脉降低肺毛细血管通透性加上其利尿作用使回心血量减少左心室舒张末期压力降低有助于急性左心衰竭的治疗。由于依他尼酸可降低肺毛细血管通透性为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。【药代动力学】主要分布于细胞外液分布容积平均为体重的%血浆蛋白结合率为%~%几乎均与白蛋白结合本药能通过胎盘屏障并可泌入乳汁中。静脉用药后作用开始时间为分钟达峰时间为~小时。作用持续时间为小时Tβ存在较大的个体差异正常人为~分钟无尿患者延长至~分钟肝肾功能同时严重受损者延长至~小时。新生儿由于肝肾廓清能力较差延长至~小时。%以原形经肾脏排泄%经肝脏代谢由胆汁排泄。肾功能受损者经肝脏代谢增多。本药不被透析清除。【适应症】水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭)尤其是应用其他利尿药效果不佳时应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。高血压在高血压的阶梯疗法中不作为治疗原发性高血压的首选药物但当噻嗪类药物疗效不佳尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时本类药物尤为适用。预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等在纠正血容量不足的同时及时应用可减少急性肾小管坏死的机会。高钾血症及高钙血症。稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于mmolL时。抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。【用法用量】静脉注射应缓慢一般在分钟注射完毕。反复用药应更换注射部位以免引起血管炎。()药物剂量应个体化从最小有效剂量开始然后根据利尿反应调整剂量以减少水、电解质紊乱等副作用的发生。()肠道外用药宜静脉给药不主张肌内注射。常规剂量静脉注射时间应超过~分钟大剂量静脉注射时每分钟不超过mg。静脉用药剂量为口服的时即可达到同样疗效。()本药为加碱制成的钠盐注射液碱性较高故静脉注射时宜用氯化钠注射液稀释而不宜用葡萄糖注射液稀释。()存在低钾血症或低钾血症倾向时应注意补充钾盐。()如每日用药一次应早晨服药以免夜间排尿次数增多。()与降压药合用时后者剂量应酌情调整。()少尿或无尿患者应用最大剂量后小时仍无效时应停药()与噻嗪类利尿药不同本药存在明显的剂量效应关系治疗剂量范围较大。成人治疗水肿性疾病静脉用药起始剂量为mg或~mgkg体重溶于%葡萄糖液或生理盐水(mgml)中缓慢滴注。必要时~小时后重复有反复者可每~小时重复次危重情况可每小时重复次一般每日剂量不超过mg。小儿岁以上小儿静脉用药剂量按体重每日mgkg。【不良反应】胃肠道反应、水样腹泻和耳毒性较呋噻米多见。尚可引起血尿和消化道出血。对糖代谢多影响较呋噻米轻。常见者与水、电解质紊乱有关尤其是大剂量或长期应用时如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等骨髓抑制导致粒细胞减少血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血肝功能损害指、趾感觉异常高糖血症尿糖阳性原有糖尿病加重高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于~mg)多为暂时性少数为不可逆性尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。【禁忌症】【注意事项】()交叉过敏未见与磺胺类包括噻嗪类利尿药有交叉过敏。()对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl-、K、Ca和Mg浓度下降。()下列情况慎用:①无尿或严重肾功能损害者后者因需加大剂量故用药间隔时间应延长以免出现耳毒性等副作用②糖尿病③高尿酸血症或有痛风病史者④严重肝功能损害者因水电解质紊乱可诱发肝昏迷⑤急性心肌梗死过度利尿可促发休克⑥胰腺炎或有此病史者⑦有低钾血症倾向者尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者⑧红斑狼疮本药可加重病情或诱发活动⑨前列腺肥大。()随访检查:①血电解质尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者②血压尤其是用于降压大剂量应用或用于老年人③肾功能④肝功能⑤血糖⑥血尿酸⑦酸碱平衡情况⑧听力。【孕妇及哺乳期妇女用药】是否可通过胎盘或由乳汁分泌尚不清楚倍的大剂量时可引起胎鼠体重下降。其他同呋噻米。【儿童用药】本药在新生儿的半衰期明显延长故新生儿用药间隔应延长。【老年患者用药】老年人应用本药时发生低血压电解质紊乱血栓形成和肾功能损害的机会增多。【药物相互作用】【药物过量】【规格】ml:mg。【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:OCHClCl

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