* * * * 制 药 厂
管理
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
----验证管理
文件名称
再验证
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
编 码
SMP-VT-002-00. 为了便于与化验结果作比较，并对供货单位供货的质量稳定性有较全面的了解，将每种原料、包装材料的检验结果填入相关
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
，其内容包括 、 、 、 、 、 、 、 等，若为不合格，则将不合格项目填于备注栏中。
V-007-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、工程部、技术开发部、供应部
目 的：建立生产过程发生改变时，进行重新验证的管理制度。
适用范围：所有再验证的工作过程。
责 任：质管部、供应部、生产部、工程部、生产车间相关人员负责执行本制度。
内 容：
1.再验证分为如下三类：
1.1强制性再验证—政府机构或法律要求的。
1.2“改变”性再验证—设备、工艺等发生明显变化时。
1.3“定期”再验证—每隔一段时间进行的。
2.强制性再验证指政府机构或法律要求进行的再验证，包括测试仪器的校验和认证；压力容器等的验证；灭火器材的验证。
3.生产过程改变就可能对产品质量有影响所需进行再验证，具体包括原辅料、包装材料、工艺、设备、设施、操作程序、产品的处方或批量等的改变，或常规试验数据显示出有改变的迹象及其它相关的改变。
4.强制性再验证由企业负责人任组长，组员为各部门相关人员。改变性验证和定期再验证根据具体验证内容确定组长及成员。
5.验证小组的组长负责组织制订再验证
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
，制定应注意下列事项：
5.1即使生产过程没有变化，也需要定期进行再验证。
5.2强制性再验证必须按照法律或政府机构的要求去做。
5.3对改变性再验证而言，重要的是要知道这种方法改变是“一次性”偏差，还是永久性偏差。此外，还要用最明确的试验方法调查这种改变对其它参数的影响。如有必要，还要做新的试验。
5.4定期再验证应首先审查自上次验证以来，中间控制和成品检验所得到的数据以验
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管理标准----验证管理
文件名称
再验证管理制度
编 码
SMP-VT-002-00
页 数
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证生产过程处于控制之中。其次，在定期再验证时应就下列各项予以检查：是否发生了变化；是否按
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
定期校正；是否按计划定期保养；标准操作规程是否更新；是否执行了标准操作规程；是否执行了清洁规程。
6.再验证工作完成，由验证小组起草验证报告交审核批准，所有再验证资料由质管部保存。
浙公网安备 33021202002483