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2010年版《中国药典》 二部盐酸特比萘芬凝胶.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸特比萘芬凝胶

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸特比萘芬凝胶doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸特比萘芬凝胶YansuanTebinaifenNingjiaoTerbinafineHydrochlorideGel本品含盐酸特比萘芬(CHN·HCl)应为标示量的~。【性状】本品为透明或半透明的无色或白色乳状粘稠体。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液峰的保留时间一致。【检查】应符合凝胶剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以四氢呋喃-四甲基氢氧化铵缓冲液(取%四甲基氢氧化铵ml加水ml用molL磷酸溶液调pH值至加水稀释至ml)-乙腈(::)为流动相检测波长为nm。理论板数按特比萘芬计不低于。测定法取本品适量(约相当于盐酸特比萘芬mg)精密称定置烧杯中加甲醇ml置℃水浴中加热数分钟搅拌使盐酸特比萘芬溶解移入ml量瓶中烧杯用甲醇洗涤两次每次ml洗液合并至上述量瓶中放冷加甲醇稀释至刻度摇匀置冰浴中冷却小时以上取出迅速滤过放至室温作为供试品溶液精密量取供试品溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸特比萘芬对照品约mg精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【类别】同盐酸特比萘芬。【规格】()g:mg()g:g【贮藏】密闭在阴凉处保存。

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