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034注射剂印字包装岗位操作规程.doc

034注射剂印字包装岗位操作规程

飞心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《034注射剂印字包装岗位操作规程doc》,可适用于社会民生领域

赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称注射剂印字包装岗位操作规程编码SOPSC页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门注射剂车间目的:建立注射剂印字包装岗位标准操作规程使操作达到规范化、标准化、保证包装质量。适用范围:适用于注射剂印字包装作业。责任者:印字包装岗位操作人员、岗位负责人、车间管理人员。内容:、印字包装前的准备工作:操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。检查是否具有前批清场合格证并附于本批生产记录内。检查设备是否具有“设备完好”及“清场合格证状态”标示。核对半成品的品名、规格、批号及数量与领用的包装材料、标签及说明书是否相符与批包装指令是否相符。检查外包装、标签上打印的产品批号、生产日期、有效期与批包装指令是否一致。、操作过程:主机工按批包装指令正确排版排好版后试印几支经岗位负责人核对无误后开始印字。理瓶操作人员将印字不合格品挑出将印字合格品整齐排放针盒内装满后放入一张说明书。普通盒包装产品:盖好盒盖盒面刷浆糊后贴上一张标签。彩盒包装产品:折好纸盒将针盒套入纸盒内盖好两端的盒盖。装箱操作人员将装好盒的半成品计数后装入纸箱内装好后每箱放入一张装箱单。打包工待半成品装好箱给质管部检验合格颁发合格证。以封箱后用打包机打包在纸箱上打印产品批号、生产日期、有效期等。赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称注射剂印字包装岗位操作规程编码SOPSC页数、操作结束:清洁与清场按清洁规程清洁安瓿印字机、场地等。按SOP清场。填写清洁与清场记录并经清场人员与复查人员检查后签名。清点剩余的标签、使用说明书准确统计标签、使用说明书的领用数实用数及剩余数按《车间标签、使用说明书管理制度》处理剩余标签、使用说明书及报废标签、使用说明书。结算所用物料应在工艺规定定额内并记录。整理本批次操作的指令单据运行状态标志生产操作记录及清洁、清场记录过程监控记录质量检验凭证等经岗位负责人核对签字后交车间办公室。

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