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化药(二部品种)呋喃妥因.doc

化药(二部品种)呋喃妥因

sholinta
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)呋喃妥因doc》,可适用于医药卫生领域

呋喃妥因FunantuoyinNitrofurantoin修订【含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾g加水ml溶解用molL的氢氧化钠溶液调节pH加水稀释成ml)(:)为流动相检测波长为nm。取乙酰苯胺对照品适量用水稀释成mgml的溶液取呋喃妥因对照品适量用二甲基甲酰胺稀释成mgml的溶液取两种溶液各ml混匀。取混合溶液µl注入液相色谱仪记录色谱图呋喃妥因与乙酰苯胺之间的分离度应不小于。测定法 取本品约mg精密称定置ml量瓶中加二甲基甲酰胺ml溶解用水稀释至刻度摇匀取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取呋喃妥因对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【检查】 呋喃西林避光操作。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。精密称取本品约mg置ml容量瓶中精密加入二甲基甲酰胺ml使溶解再精密加水ml摇匀放置分钟使形成沉淀用µm的滤膜滤过取滤液作为供试品溶液另精密称取呋喃西林对照品适量加二甲基甲酰胺制成每ml中含μg的溶液精密量取ml置ml容量瓶中精密加水ml摇匀作为对照品溶液()。另取对照品溶液()与供试品溶液液各ml混匀作为对照溶液()。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂四氢呋喃磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾g加水ml溶解用molL的氢氧化钠溶液调节pH至加水稀释成ml)(:)为流动相检测波长为nm。精密取对照溶液()µl注入液相色谱仪记录色谱图呋喃妥因与呋喃西林之间的分离度应不小于。精密量取供试品溶液与对照品溶液()各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与呋喃西林对照品相应的色谱峰按外标法以峰面积计算不得过。

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