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化药(二部品种)达那唑.doc

化药(二部品种)达那唑

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)达那唑doc》,可适用于医药卫生领域

达那唑DanazuoDanazol书页号:年版二部-删去【性状】熔点本品的熔点(附录ⅥC)为~℃熔融时同时分解。修订【检查】有关物质取本品适量精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相定量稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使对照溶液主成分峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。增订【检查】氯化物取本品g加水ml振摇使分散均匀滤过取滤液ml依法检查(附录ⅧA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照溶液比较不得更浓()。硫酸盐取本品g加水ml振摇使分散均匀滤过取滤液ml依法检查(附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照溶液比较不得更浓()。

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