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西药说明书 1048种注射用乳酸环丙沙星.doc

西药说明书 1048种注射用乳酸环丙沙星

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用乳酸环丙沙星doc》,可适用于医药卫生领域

注射用乳酸环丙沙星说明书【药品名称】通用名:注射用乳酸环丙沙星商品名:英文名:CiprofloxacinLactateforInjection汉语拼音:ZhusheyongRusuanHuanbingshaxing本品主要成分为乳酸环丙沙星。其化学名称为:环丙基氟二氢氧代(哌嗪基)喹啉羧酸乳酸盐。其化学结构式如下:分子式:CHFNO·CHO分子量:【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末无臭味苦有引湿性。【药理毒理】本品具广谱抗菌作用尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】静脉滴注本品g和g后其血药峰浓度(Cmax)分别为μgmL和μgmL。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液)中组织中的浓度常超过血药浓度蛋白结合率约为~静脉给药后排出给药量的~以代谢物形式排出约同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。【适应症】用于敏感菌引起的.泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。.呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。.胃肠道感染由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。.伤寒。.骨和关节感染。.皮肤软组织感染。.败血症等全身感染。【用法用量】临用前将其溶解于ml葡萄糖注射液或ml氯化钠注射液中。成人常用量一日g每小时静脉滴注次滴注时间不少于分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日g分次静脉滴注。疗程:.尿路感染:急性单纯性下尿路感染~日复杂性尿路感染~日。.肺炎和皮肤软组织感染:~日。.肠道感染:~日。.骨和关节感染:~周或更长。.伤寒:~日。【不良反应】.胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。.偶可发生:()癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。()血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。()静脉炎。()结晶尿多见于高剂量应用时。()关节疼痛。.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性。【禁忌症】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。【注意事项】由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见应在给药前留取尿培养标本参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生宜多饮水保持小时排尿量在ml以上。.肾功能减退者需根据肾功能调整给药剂量。.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光如发生光敏反应需停药。.肝功能减退时如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除血药浓度增高肝、肾功能均减退者尤为明显均需权衡利弊后应用并调整剂量。.原有中枢神经系统疾患者例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用有指征时需仔细权衡利弊后应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变故孕妇禁用哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时可致关节病变。因此不宜用于岁以下的小儿及青少年。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退因本品部分经肾排出需减量应用。【药物相互作用】.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P结合部位的竞争性抑制导致茶碱类的肝清除明显减少血消除半衰期(t()延长血药浓度升高出现茶碱中毒症状如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。.环孢素与本品合用可使前者的血药浓度升高必须监测环孢素血浓度并调整剂量。.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。.本品干扰咖啡因的代谢从而导致咖啡因清除减少血消除半衰期(t()延长并可能产生中枢神经系统毒性。【药物过量】急性药物过量时应仔细观察病情变化予以对症处理及支持疗法。并维持适当的补液量。血液透析或腹膜透析时只有少量药物(<)排出体外。【规格】g(以环丙沙星计)【贮藏】遮光密闭在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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