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目：质量方针控制程序
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1 目的
依据本公司《质量管理手册》、质量方针、目标及管理承诺的要求，满足质量管理体系的运作需求，对公司质量方针规划、贯彻、实施、评估、更新和改进等活动进行了规定，确保公司“科学管理、质量为本、服务真诚，对人民健康负责”的理念得以有效实现。
2适用范围
本程序对公司的质量方针规划、贯彻、实施、评估、更新和改进等活动进行了规定。
3职责
3.1总经理负责组织规划公司质量方针，并最终批准、诠释本公司之质量方针。
3.2质量管理部、业务部、行政部、负责质量方针及质量理念之内、外部宣传、贯彻。
3.3质量副总负责组织质量方针之实施及绩效评估。
3.4总经理负责组织质量方针之更新、改进。
4运作流程
4.1质量方针规划/修订遵循原则：
4.1.1对“以客户为中心”作出承诺（即满足客户对药品/服务质量期望和需求作出承诺）；
4.1.2对遵守适用之法律、法规及其他要求作出承诺；
4.1.3对质量管理体系、管理绩效、药品/服务质量持续改进作出承诺；
4.1.4考虑相关受益方（如政府、供方、投资者、职员等）的期望和需求；
4.1.5与公司之经营方针、理念协调一致；或是经营方针、理念之一部分；
4.1.6提供制定质量目标、指标的框架；
4.1.7质量方针层次适宜性，应与公司规模、市场定位相一致；
4.1.8总经理应对质量方针加以诠释，以便于全员沟通和理解。
4.2质量方针规划/修订时机。
如下情况，应规划/修订质量方针；
4.2.1质量管理体系首次运行之前，总经理应组织规划质量方针；
4.2.2管理评审时，若需要，总经理应组织修订质量方针；
4.2.3内外部环境发生重大变化时，总经理应组织修订质量方针；
4.2.4重大药品/服务质量问题，屡遭客户投诉，影响公司形象或危及公司生存发展时，总经理应组织进行管理评审及质量方针修订；
4.2.5总经理认为需要时，应组织修订质量方针
4.3质量方针规划流程。
4.3.1总经理组织，各相关职能部门/人员群策群力，规划出公司之质量方针；
4.3.2总经理负责批准并诠释公司之质量方针；
4.3.3批准之质量方针及诠释应体现于《质量管理手册》。
4.4质量方针宣传贯彻。
4.4.1质量方针内部贯彻。
行政部负责质量方针及诠释之内部宣传贯彻，以达成公司全员质量方针、理念沟通和理解，宣传贯彻方式可包括：
1)发布《质量管理手册》；
2)公司内部宣传栏；
3)组织全员培训；
4.4.2质量方针外部宣传。
销售部、采购部负责质量方针及诠释之外部宣传贯彻，以达成与外部之间沟通和理解。宣传贯彻方式可包括：
a)提供《质量管理手册》；
b)口头宣传、诠释；
4.5质量方针实施。
质量副总依据《质量目标控制程序》，遵循公司之质量方针，组织规划质量目标、指标、
方案
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，确保质量方针得以有效贯彻、实施。
4.6质量方针有效、适宜性评估。
质量副总在召开管理评审前，可依据以下信息
内容
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:4.6.1、4.6.2、4.6.3、4.6.4、4.6.5(见后)，负责对质方针之有效性、适宜性进行评估，并形成质量方针评估
报告
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，提交管理评审。
4.6.1质量目标、指标达标情况；
4.6.2质量方案执行情况；
4.6.3内部质量管理体系审核结果；
4.6.4药品质量状况；
4.6.5客户满意情况；
4.7质量方针修订流程。
4.7.1依据相关质量方针修订时（参见本程序4.2条款），总经理即时召开专项管理评审，进行质量方针修订；
4.7.2质量副总依据公司修订之质量方针，组织修订《质量管理手册》并使相关质量方针文件化。
4.7.3修订之质量方针必须依据本程序条款重新进行宣传贯彻、实施、评估。
浙公网安备 33021202002483