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2010版中国药典化药(二部品种)他扎罗汀凝胶.doc

2010版中国药典化药(二部品种)他扎罗汀凝胶

长江黄河
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)他扎罗汀凝胶doc》,可适用于医药卫生领域

他扎罗汀凝胶TazhaluotingNingjiaoTazaroteneGel本品含他扎罗汀(CHNOS)应为标示量的~。【性状】本品为无色至淡黄色凝胶。【鉴别】()取本品适量(约相当于他扎罗汀mg)加甲醇ml使溶解离心取上清液照紫外可见分光光度法(中国药典年版二部附录Ⅳ A)测定在nm的波长处有最大吸收在紫外光灯(nm)下检视溶液呈亮黄绿色荧光。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】酸碱度取本品g加新沸的冷水ml溶解后依法测定(中国药典年版二部附录Ⅵ H)pH值应为~。其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录I U)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版附录二部VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以异丙醇乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。理论板数按他扎罗汀峰计算不低于他扎罗汀峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于他扎罗汀mg)精密称定置ml量瓶中加乙腈适量充分振摇溶解并稀释至刻度摇匀离心取上清液即得。测定法 取供试品溶液µl注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取在℃减压干燥至恒重的他扎罗汀对照品适量加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含µg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。【类别】同他扎罗汀。【规格】()g:mg ()g:mg ()g:mg【贮藏】密闭阴凉处保存。

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