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西药说明书 1048种注射用磷霉素钠.doc

西药说明书 1048种注射用磷霉素钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用磷霉素钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用磷霉素钠说明书【药品名称】通用名:注射用磷霉素钠商品名:英文名:FosfomycinSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyeyongLinmeisuna本品主要成分为磷霉素钠。其化学名为()(R,S),环氧丙基膦酸二钠盐。其化学结构式为:分子式:CHNaOP分子量:【性状】本品为白色结晶性粉末。【药理毒理】磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似因此可与细菌竞争同一转移酶使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。【药代动力学】单次静脉滴注磷霉素钠g、g、g后的血药峰浓度(Cmax)分别为mgL、mgL、mgL小时后即下降至%左右。每小时静注磷霉素钠g稳态血药浓度为mgL。血浆蛋白结合率小于。血消除半衰期(Tβ)为~小时。在体内各组织体液中分布广泛。组织中浓度以肾为最高其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。该药主要经肾排泄静脉给药后小时内约%自尿排出。也可随粪便和乳汁排泄。【适应症】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。【用法用量】静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解再加至~ml的葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。.成人:一日~g严重感染可增至一日g。分~次滴注。.儿童:一日~gkg分~次滴注。【不良反应】.主要为轻度为胃肠道反应如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻一般不影响继续用药。.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。.注射部位静脉炎。.极个别患者可能出现休克。【禁忌症】对本品过敏患者禁用。【注意事项】.本品静脉滴注速度宜缓慢每次静脉滴注时间应在~小时以上。.肝、肾功能减退者慎用。.用于严重感染时除需应用较大剂量外尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时也宜与其他抗生素联合应用。.应用较大剂量时应监测肝功能。.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用剂量加大时更为显著但临床应用中尚未见引起出血的报道。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药则应暂停哺乳。【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚缺乏资料岁以下小儿应禁用。岁以上儿童应慎用并减量使用。【老年患者用药】由于本品主要自肾排泄老年人肝、肾功能常呈生理性减退因此老年人应慎用并需根据患者情况减量用药。【药物相互作用】.与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。.与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。.本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱加入少量葡萄糖磷酸盐则可增强本品的作用。【药物过量】【规格】()g(万单位)()g(万单位)()g(万单位)【贮藏】密闭在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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