下载

1下载券

加入VIP
  • 专属下载券
  • 上传内容扩展
  • 资料优先审核
  • 免费资料无限下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 16中药材、中药饮片验收程序

16中药材、中药饮片验收程序.doc

16中药材、中药饮片验收程序

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《16中药材、中药饮片验收程序doc》,可适用于医药卫生领域

湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSOP题目:中药材、中药饮片验收程序页码:第页共页中药材、中药饮片的验收程序制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期目的:建立中药材、中药饮片的验收程序规范中药材、中药饮片的验收管理工作确保验收入库的中药材、中药饮片的质量。依据:《药品经营质量管理规范》。范围:本程序适用于本公司购进和销后退回中药材、中药饮片的验收工作的管理。职责:中药材、中药饮片质量验收员、保管员对本程序的实施负责。程序:收货:保管员依据业务部采购员开出的《药品购进入仓单》和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货并在供货单位收货单上签章(如果来货数量与《药品购进入仓单》不符应报告业务部由业务部作出是否收货的决定)。所收货的药品为进口药品时应同时对照实物收取加盖有供货单位质管部原印章的《进口药材批件》的复印件。保管员根据业务部所开具的《药品销后退货通知单》对照实物对销后退回药品进行核对后收货。药品保管员应将药品放置于待验区将销后退回药品放置于退货区做好《药品销后退货记录》并通知验收员到场进行验收。中药材、中药饮片的验收:验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装的检查。验收的依据:()国家标准:《中华人民共和国药典》(一部)、局颁药品标准。()进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》。()进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。验收的场所、步骤与方法:验收的场所:中药材、中药饮片的验收在中药材、中药饮片库的待验区进行。验收的步骤与方法:验收员首先检查中药材、中药饮片外包装是否完整、清洁湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSOP题目:中药材、中药饮片验收程序页码:第页共页有无水迹、霉变及其它污染情况等。然后再进行数量和其他项目的检查。对质量合格的中药材、中药饮片对其包装进行复原填写验收质量状况和验收结论并签章同时通知保管员办理药品入库手续。凡发现有不符合规定情况时应停止下一步骤的验收工作并填写《药品拒收通知单》交质量管理员处理。中药材、中药饮片包装、标识主要检查内容:中药材和中药饮片包装应完好并附有质量合格的标志。每一件包装上中药材应标明药品名称、产地、发货日期、供货单位中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片在其包装上还应标明批准文号。抽样原则及比例及方法:一般药材件以下抽取件不足件逐件抽取件以上按抽样按总件数倒箱(包)不足件。如遇质量问题时可增加抽取件数或倒箱(包)件数。增抽样品质量有问题另作检验。验收内容:中药材的验收:()数量验收:检查来货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量是否相符不符合的要查明原因。()等级规格验收:检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。()外观性状鉴定:观察药材的形状、大小、色泽、表面特征质地、断面特征及气味等。()纯度检查:如中药材的含水量灰分及杂质等如果不符合规定需加工入库。中药饮片的验收:切制饮片的验收:水分检查:切制饮片含水量应不超过去~。切片:极薄片(镑片)为mm以下:薄片为~mm厚片为~mm。切段:段长为~mm。切块:~mm的立方块切丝:皮类药材丝宽~mm叶类药材丝宽为~mm。以上均要求片形均匀无整体片连刀片斧头片。不规则片不得超过灰屑不超过。炮制饮片的验收:()炮制品:清炒和辅料均要求色泽均匀生片糊片不得超过。()烫制品:色泽均匀质地酥脆无僵片、糊片。煅透酥脆易碎。研粉应颗粒均匀蒸透无生心。()煮制品:煮透无生心。有毒中药材煮制后应口偿无麻舌感。湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSOP题目:中药材、中药饮片验收程序页码:第页共页()多种辅料制品:应色泽均匀并具的辅料之气味。如醋制应具有醋的气味盐制应具有咸味酒制应具有酒的气味蜜炙应色泽光亮不粘手。()爆花:至少有的种子炒开花。验收的时限:所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕如在一个工作日内不能完成验收工作经质管部同意可延长时间但不得超过三个工作日。《中药材、中药饮片质量验收记录》:《中药材、中药饮片质量验收记录》的内容包括药品名称、规格、等级、批号、批准文号、产地、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章等。《中药材、中药饮片质量验收记录》的保存:药品验收记录由验收员每月按时间顺序装订保存至超过药品有效期年但不得少于年。药品入库:验收完毕后验收员在《药品购进入仓单》签章将药品放置于相应的库(区)并做好记录。保管员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时有权拒收并按规定上报质量管理员处理。有关问题的处理:验收员发现不合格药品时按《不合格药品控制程序》报质量管理员处理。验收时发现有部分药品不合格时验收员应在验收记录上分别记录合格品数量和不合格数量并在现场指导仓库保管员将药品分类存放于不合格品区和合格品区。验收员发现本程序未明确的问题时应立即报告质量管理员处理。每验收完一个品种应清场后才能进行下一个品种的验收工作。相关记录编号.《药品购进入仓单》KYQMR.《药品销后退货验收记录》KYQMR.《药品质量验收记录》KYQMR.《药品销后退货通知单》KYQMR

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/4

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利