关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁咯地尔胶囊

2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁咯地尔胶囊.doc

2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁咯地尔胶囊

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁咯地尔胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸丁咯地尔胶囊YansuanDingluodi‘erJiaonangBuflomedilHydrochlorideCapsules本品含盐酸丁咯地尔(CHNO·HCl)应为标示量的~。【性状】本品内容物为白色粉末或颗粒。【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()取本品的细粉适量加水溶解并稀释制成每ml中约含盐酸丁咯地尔µg的溶液滤过取滤液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。()取本品的细粉适量(约相当于盐酸丁咯地尔mg)加无水乙醇ml使盐酸丁咯地尔溶解滤过取滤液置水浴上蒸干在℃干燥小时后红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。()本品的水溶液应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩС第一法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣΑ)在nm的波长处测定吸光度另取盐酸丁咯地尔对照品适量精密称定用水溶解并定量稀释制成每ml中含μg的溶液同法测定计算每粒的溶出量。限度为标示量的应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水冰醋酸三乙胺(﹕﹕﹕)为流动相检测波长为nm理论板数按盐酸丁咯地尔峰计算应不低于,主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。。测定法取装量差异项下的内容物研细精密称取适量(约相当于盐酸丁咯地尔mg)置ml量瓶中加水适量振摇使盐酸丁咯地尔溶解用水稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀精密量取µl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸丁咯地尔对照品适量精密称定用水溶解并定量稀释制成每ml中含µg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。【类别】同盐酸丁咯地尔。【规格】g。【贮藏】密封保存。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料