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2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米缓释片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米缓释片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸维拉帕米缓释片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸维拉帕米缓释片YansuanWeilapamiHuanshipianVerapamilHydrochlorideSustainedreleaseTablets书页号:年版二部-删去【鉴别】()取含量测定项下供试品溶液照盐酸维拉帕米项下的鉴别()项试验显相同的结果。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与盐酸维拉帕米对照品峰的保留时间一致。修订【检查】有关物质取本品细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使溶解加流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的%~%再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl,分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(%)。【含量测定】取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使盐酸维拉帕米溶解并稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液按盐酸维拉帕米原料含量测定项下的色谱条件精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸维拉帕米对照品适量精密称定用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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