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2010版中国药典化药(二部品种)氯法齐明胶丸.doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯法齐明胶丸

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯法齐明胶丸doc》,可适用于医药卫生领域

氯法齐明软胶囊LüfaqimingRuanjiaonangClofazimineSoftCapsules增订【鉴别】()取有关物质检查项下供试品溶液适量用二氯甲烷稀释制成每ml中约含氯法齐明mg的溶液作为供试品溶液另取氯法齐明对照品用二氯甲烷制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各µl分别照有关物质检查项下试验供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。【检查】有关物质取本品内容物适量(相当于氯法齐明mg)分别加二氯甲烷ml和molL氢氧化钠溶液ml超声处理分钟分取二氯甲烷层并经无水硫酸钠过滤取续滤液作为供试品溶液精密量取适量分别加二氯甲烷定量稀释并制成每ml中含mg、mg、mg与mg的溶液作为对照溶液()、()、()与()。照薄层色谱法(附录VB)试验吸取上述五种溶液各µl分别点于同一硅胶G薄层板上(薄层板预先用氨溶液饱和分钟)以二氯甲烷正丙醇(:)为展开剂展开晾干置紫外光灯(nm)下检视。对照溶液()应显示清晰主斑点。供试品溶液如显杂质斑点(Rf值大于主斑点的除外)分别与对照溶液()、()和()的主斑点相比较最大单个杂质不得深于对照溶液()的主斑点()杂质总量不得过。删除【鉴别】()取本品内容物加三氯甲烷稀释制成每ml中约含氯法齐明μg的溶液  摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加molL盐酸甲醇溶液ml用三氯甲烷稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。

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