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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0913)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0913)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0913)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称二维葡钙片药品英文名DivitaminandCalciumGluconateTablets主要成分本品含葡萄糖酸钙(CHCaO·HO)应为标示量的~。处方葡萄糖酸钙g维生素Bg维生素Dmg辅料适量制成片性状本品为淡黄色片气芳香味甜。鉴别()取本品片研细加水ml振摇滤过取滤液ml加三氯化铁试液滴即显黄色。()本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。()取本品片研细加甲醇ml搅拌滤过滤渣用少量甲醇洗涤滤液与洗液合并在水浴上蒸干残渣加氢氧化钠试液ml溶解后加铁氰化钾试液ml与正丁醇ml强力振摇分钟放置使分层上面醇层显强烈的蓝色荧光加盐酸酸化荧光即消失再加碱使成碱性荧光又显出。()取本品片研细加氯仿适量研磨使维生素D溶解滤过滤液置水浴上浓缩至约ml加醋酸ml与硫酸ml振摇初显黄色渐为红色瞬即变为紫色最后变成绿色。检查除崩解时限外其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙g)置ml量瓶中加水约ml水浴加热同时振摇至葡萄糖酸钙溶解放冷至室温加水稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml加水ml加氢氧化钠试液ml与钙紫红素指示剂g用乙二胺四乙酸二钠滴定液(molL)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(molL)相当于mg的CHCaO·HO。类别补钙药。作用与用途功能与主治适应证用于补充妊娠期、哺乳期妇女及儿童、青春发育期青少年(尤其是女性)、老年人的钙质不足。用法与用量口服。儿童(~岁):一次片一日次青年、绝经前妇女:一次~片一日次青少年(~岁)和孕妇、乳母及老年人:一次片一日次。注意l.对诊断的干扰长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差而肠道排钙增多此时对钙剂的需要量增加)。.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少注意高钙血症)。.心室颤动者慎用。.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量血清钾、镁、磷浓度血压及心电图。.服用洋地黄类药物期间慎用。.大剂量应用维生素B时测定血清茶碱浓度可受到干扰测定尿酸浓度可呈假性增高尿胆原可呈假阳性。.治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度。并定期复查血钙等有关指标除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素D疗程中磷的吸收增多铝制剂的用量可以酌增。.由于个体差异维生素D用量应依据临床反应调整。.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少婴儿可因此引起特发性高钙血症)非肾脏病用维生素D治疗时如患者对维生素D异常敏感也可产生肾脏毒性。.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测维持血钙浓度~mmolL)、以及骨X射线检查等。规格贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名宝宝钙糖片起草单位太阳石(唐山)药业有限公司复核单位河北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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