下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)苯扎贝特

2010版中国药典化药(二部品种)苯扎贝特.doc

2010版中国药典化药(二部品种)苯扎贝特

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)苯扎贝特doc》,可适用于医药卫生领域

苯扎贝特BenzhabeiteBezafibrateCHClNO本品为(氯苯甲酰氨基)乙基苯氧基甲基丙酸。按干燥品计算含CHClNO不得少于。【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。无臭。本品在甲醇中溶解在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(附录VIC)应为~℃。【鉴别】()取本品用磷酸盐缓冲液(pH)溶解并制成每ml中约含µg的溶液照紫外可见分光光度法(附录IVA)测定在nm波长处有最大吸收。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。如不一致取本品和苯扎贝特对照品用少量甲醇溶解后置水浴上蒸干并于℃减压干燥小时取残渣测定本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。()取本品约mg加无水碳酸钠mg混匀炽灼后放冷残渣加水浸渍滤过滤液经硝酸酸化后显氯化物的鉴别反应(附录III)。【检查】氯化物取本品g加二甲基甲酰胺ml使溶解用水稀释至ml振摇滤过精密量取续滤液ml置ml纳氏比色管中加水使成ml依法检查(附录VIIIA)与标准氯化钠溶液ml与二甲基甲酰胺ml制成的对照溶液比较不得更浓()。有关物质取本品适量用流动相溶解并制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液取苯扎贝特对照品与N(氯苯甲酰基)酪胺对照品各适量用流动相溶解制成每ml分别约含mg的溶液作为系统适用性试验用溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相流动相比例可适当调节以使苯扎贝特峰的保留时间为~min检测波长为nm。量取系统适用性溶液(l注入液相色谱仪记录色谱图N(氯苯甲酰基)酪胺峰与苯扎贝特峰的分离度应不低于理论板数按苯扎贝特峰计算应不低于。量取对照溶液(l注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各(l分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中如有杂质峰量取各杂质的峰面积单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的()。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品约g精密测定加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)ml置温水浴中加热溶解后冷却至室温加酚酞指示液滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定每ml的氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHClNO。【类别】降血脂药。【贮藏】密封保存。【制剂】苯扎贝特片

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利