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2010版中国药典化药(二部品种)葛根素.doc

2010版中国药典化药(二部品种)葛根素

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)葛根素doc》,可适用于医药卫生领域

葛根素GegensuPuerarin书页号:年版二部修订【含量限度】本品系由豆科植物野葛Puerarialobata(Willd)Ohwi的干燥根中提取分离得到的βD葡萄吡喃糖’二羟基异黄酮。按干燥品计算含CHO应为~。【检查】有关物质取本品适量精密称定用溶剂枸橼酸溶液甲醇(:)溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用溶剂定量稀释制成每ml中含µg的溶液作为对照溶液另取葛根素和咖啡因对照品适量用溶剂定量稀释制成每ml中各含µg和µg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂检测波长为nm以枸橼酸溶液为流动相A以甲醇为流动相B流速为mlmin按下表进行梯度洗脱。取系统适用性试验溶液µl注入液相色谱仪记录色谱图至分钟葛根素峰的保留时间约为分钟葛根素峰与咖啡因峰的分离度大于理论板数按葛根素峰计算不低于取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的以上。再精密量取供试品溶液、对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。时间(分)流动相A()流动相B()【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以枸橼酸溶液甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按葛根素峰计算不低于葛根素峰与杂质峰的分离度均应符合要求。测定法取本品适量精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中含µg的溶液精密量取µl注入液相色谱仪记录色谱图另取葛根素对照品适量精密称定同法测定按外标法以峰面积计算即得。

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