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2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸多巴胺YansuanDuoba’anDopamineHydrochloride书页号:年版二部-删去【鉴别】()取本品g加水ml溶解后加三硝基苯酚试液ml混合静置使结晶析出滤过结晶用水洗净再用乙醇少量淋洗在℃干燥依法测定(附录ⅥC)熔点约为℃熔融时同时分解。修订【性状】本品为白色或类白色有光泽的结晶或结晶性粉末无臭味微苦露置空气中及遇光色渐变深。增订【检查】有关物质取本品加流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。盐酸多巴胺对照品与乙基邻苯二酚适量加流动相溶解并稀释制成每ml中分别含μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL十二烷基硫酸钠乙腈冰醋酸molL乙二胺四醋酸二钠(:::)为流动相检测波长为nm。取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪。盐酸多巴胺峰和乙基邻苯二酚峰的分离度应大于。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成份峰高为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至盐酸多巴胺保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。重金属取本品g加水适量使溶解依法检查(附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之二十。

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