湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SOP-12-01
题目:药品拆零和拼装发货程序
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药品拆零拼装发货程序
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:
规范
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拆零和拼箱操作,保证送交客户的药品质量。
2 依据:《药品经营质量管理规范》。
3 范围:本程序适用于需拆零拼箱的药品。
4 职责:保管员、装箱员对本程序的实施负责。
5 程序:
5.1 拣货
5.1.1 保管员凭业务部开具的《药品销售清单》到需拆零药品存放的库区,按批号、数量分别取出药品送到拆零拼箱区;或者将成件包装搬到拆零拼箱区,开箱取出《药品销售清单》上对应批号、数量的药品后,将已开启的包装箱还原放回原货位,并在《药品销售清单》上签名后转交复核员。
5.2 复核装箱
5.2.1 复核员凭保管员签名的《药品销售清单》在拆零拼箱区进行复核装箱。在装箱复核工作中,应对单据所列的各项内容逐一核对,确认无误方可装箱,并做好装箱
记录
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。如遇不符,应与负责拣货的保管员联系解决。
5.2.2 复核装箱的药品必须是包装完整,质量保证。凡包装破损、污染、过期失效等不符合出库规定的,必须马上向质量管理部报告,等候有关部门的通知再作处理。不得擅自向保管员更换后装箱。
5.3 装箱要求:
5.3.1 复核员应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内,水剂与粉剂、内服与外用、冷藏与非冷藏药品不能混装;易串味药品要分开装箱;
5.3.2 复核员应根据药品多少、大小及运输方式选择合适的外箱包装,对细小零散药品应用橡皮筋或胶袋扎好。装箱应科学、牢固。
5.3.3 对需要发运至严寒地区而且必须防寒的药品,应严格做好防寒打包。
5.3.4 需要冷藏的药品应单独装箱,并将药品放入冷藏箱内。装箱完毕应粘贴冷藏标签。
5.4 装箱完毕后,进行封箱,在《药品销售清单》的质量状况项填写“合格”并在复核员项下签字。将所发药品移至发货区交给客户或本公司运输员办理发运。
6 相关记录
编号
6.1《药品销售出仓单》
KY-QMR-11-01