标准
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号
WS-10001-(HD-0953)-2002
药品名称
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
药品英文名
Compound Methyl Salicylate and Diphenhydramine Spray
主要成分
本品含水杨酸甲酯（C8H8O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
水杨酸甲酯
30g
薄荷脑
24g
樟脑
39g
麝香草酚
3g
盐酸苯海拉明
1.8g
乙醇
适量
制成
1000ml
性状
本品为无色澄清液体；具芳香气味。
鉴别
（1）取本品1ml，加三氯化铁试液2滴，即显紫色。
（2）取本品2滴，加硫酸3滴，香草醛结晶少量，摇匀，应显橙红色，加水1滴，即显变紫蓝色。
（3）取本品1ml，加硝基苯肼试液4ml，摇匀，放置，上层析出红色油层，水层发生黄色沉淀。
（4）取本品2ml，置蒸发皿中，用表面皿覆盖，加热至表面皿上出现油点，取下，放冷，在表面皿上加入冰醋酸1ml，混匀，加硫酸0.3ml，硝酸1滴，即显蓝绿色。
（5）取本品5ml置蒸发皿中，置水浴上蒸至樟脑和薄荷脑的臭味消失。精密加入盐酸溶液（0.1mol/L）25ml，搅拌，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录IV A）测定，在 253nm与 258nm的波长处有最大吸收。
检查
含量测定
精密量取本品50ml（约相当于水杨酸甲酯1.5g），置锥形瓶中，加甲基红指示液1滴，滴加 0.1mol/L氢氧化钠溶液至显黄色，再精密加乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L） 50ml，附回流冷凝管。置水浴中加热回流2小时，放冷。加新沸过的冷水50ml与麝香酚蓝指示液5滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）相当于76.08mg的C8H8O3。
类别
皮科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于肌肉疼痛、关节痛、腰腿痛、跌打损伤及网球肘引起的肿痛。
用法与用量
外用。一日数次，喷患处。
注意
本品仅限于皮肤表面使用。
规格
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
止痛喷雾剂
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
浙公网安备 33021202002483