下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 地标升国标第十册WS-10001-(HD-0914)-2002

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0914)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0914)-2002

kylewayne
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0914)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名三分三浸膏英文通用名ScopoloaAcutangulaExtract标准号WS(HD)药品名称三分三浸膏片药品英文名ScopoloaAcutangulaExtractTablets主要成分本品为三分三浸膏加辅料适量制成的片。含生物碱按阿托品(CHNO)、东莨菪碱(CHNO)、山莨菪碱(CHNO)和樟柳碱(CHNO)的总量计算应为标示量的~。处方性状本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显米黄色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中供试品各主峰的保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂molL四甲基溴化铵溶液(用磷酸调pH值至)甲醇(︰)为流动相检测波长为nm。理论板数按东莨菪碱峰计算应不低于樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备精密称取经℃干燥至恒重的硫酸阿托品及经℃减压干燥至恒重的氢溴酸、东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和氢溴酸樟柳碱各适量加水溶解并定量稀释制成每ml中约含硫酸阿托品(g氢溴酸东莨菪碱(g氢溴酸山莨菪碱(g和氢溴酸樟柳碱(g的溶液即得。供试品溶液的制备取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于生物碱总量mg)置ml具塞瓶中精密加入乙醇ml摇匀超声助溶分钟放冷滤过精密量取续滤液ml置蒸发皿中加molL硫酸溶液滴摇匀置热水浴中蒸发至~ml时将残留物用molL硫酸溶液ml分次洗入ml分液漏斗中用二氯甲烷振摇洗涤次每次ml弃去二氯甲烷层取水层用浓氨溶液调pH值至~加入碳酸盐缓冲液(pH)(取无水碳酸钠g和碳酸氢钠g加水ml溶解即得)ml摇匀用二氯甲烷提取次每次ml二氯甲烷提取液用无水碳酸钠滤过滤器用二氯甲烷ml洗涤合并滤液和洗液置蒸发皿中于温水浴蒸发至l~ml时加入盐酸甲醇溶液ml再置水浴中蒸干残渣加水溶解并定量转移至ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀(必要时经(m滤膜滤过)即得。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各(l分别注入液相色谱仪记录色谱图出峰顺序依次为樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品按外标法以峰面积计算并将结果依次乘以、、和即得含樟柳碱、东莨菪碱、山莨菪碱和阿托品的量四个生物碱之和即为总碱量。类别抗胆碱药。作用与用途功能与主治适应证用于冠心病的预防和治疗。用法与用量口服。一次片一日次或遵医嘱。注意.当出现不良反应症状时应减量或停服症状可自行消失。.前列腺肥大者慎用。规格(g贮藏密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名冠脉苏片调微I号片起草单位杭州民生药业集团有限公司复核单位浙江省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/2

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0914)-2002

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利