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西药说明书 1048种氨酚待因片(I).doc

西药说明书 1048种氨酚待因片(I)

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种氨酚待因片(I)doc》,可适用于医药卫生领域

氨酚待因片(I)说明书【药品名称】通用名:氨酚待因片(I)曾用名:商品名:英文名:ParcetamolandCodeinePhosphateTablets(I)汉语拼音:AnfendaiyinPian(I)本品为复方制剂其组分为:每片含对乙酰氨基酚(CHNO)mg含磷酸可待因(CHNO·HPO·HO)mg。【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品有镇痛作用并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用镇咳作用强而迅速强度约为吗啡的。此外还有镇痛和镇静作用镇痛作用强度约为吗啡的但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品有可能出现消化道反应呼吸抑制很弱成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用同时又仍能发挥各自原有的作用。【药代动力学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全在体液中分布均匀血药浓度~小时达到高峰T约为~小时。肾功能不全时不变但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长儿童则缩短。约与血浆蛋白结合小量时(血药浓度<µgml)与蛋白结合不明显大量或中毒剂量则结合率较高可达。~在肝脏代谢以葡萄糖醛酸化合物以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出中间代谢产物对肝脏有毒性对肾脏可能也有毒性。不到以原形由尿排出。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收生物利用度为~在体内主要分布于实质性器官如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为左右。其可透过血脑脊液屏障但脑组织内的浓度相对较低能透过胎盘可少量由乳汁分泌。口服用药后~分钟起效小时左右血药浓度达峰值作用维持约小时。其在体内主要由肝脏代谢大部分转化为可待因葡萄糖醛酸另外约有脱甲基而转化为吗啡然后与葡萄糖醛酸结合代谢物主要经尿排泄。【适应症】本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。【用法用量】口服:成人次~片日次中度癌症疼痛次片日次。~岁儿童次~片日次(日不超过~片)。【不良反应】.服用常用剂量时偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应停药后可自行消失。.本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱但反复给药可产生耐受性久用有成瘾性。【禁忌症】对本品过敏者呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病尤其是哮喘发作的患者应禁用。多痰患者禁用以防因抑制咳嗽反射使大量痰液阻塞呼吸道继发感染而加重病情。【注意事项】.本晶为国家特殊管理的第二类精神药品必须严格遵守国家对精神药品的管理条例按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品防止滥用。.不明原因的急腹症、腹泻应用本品后可能掩盖真相造成误诊故应慎重。.下列情况慎用乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎肾功能不全支气管哮喘胆结石颅脑外伤或颅内病变前列腺肥大等。.长期大量应用本品时特别是肝功能异常者应定期测定肝功能及血象。.连续使用一般不超过二周如有必要较长期连续用药时应遵医嘱。.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。【孕妇及哺乳期妇女用药】.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿如使胎儿成瘾引起新生儿的戒断症状等。.本品所含两主药均可自乳汁排出哺乳期妇女及孕妇应慎用。【儿童用药】岁以下儿童不宜使用。【老年患者用药】慎用。【药物相互作用】.本品与抗胆碱药合用时可加重便秘或尿潴留的症状。.与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时可加重呼吸抑制作用。【药物过量】.逾量服用本品时可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环衰竭并可致死。.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N乙酰半胱氨酸不宜给活性炭以防止影响拮抗剂的吸收保持呼吸道通畅必要时人工呼吸静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法)。【规格】【贮藏】遮光密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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