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中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)别嘌醇.doc

中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)别嘌醇

肖肖333
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国药典2010中国药典2010培训资料化药(二部品种)别嘌醇doc》,可适用于医药卫生领域

别嘌醇BiepiaochunAllopurinol书页号:年版二部-修订【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末几乎无臭。本品在水或乙醇中极微溶解在三氯甲烷或乙醚中不溶在molL的氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。【检查】有关物质取本品约mg置ml量瓶中加%氢氧化钠溶液ml溶解,加盐酸溶液(→)稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇磷酸二氢钾溶液(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按别嘌醇峰计算应不低于别嘌醇峰与相邻的杂质峰分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节仪器灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的~%。精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。

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