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西药说明书 1048种注射用甲磺酸酚妥拉明.doc

西药说明书 1048种注射用甲磺酸酚妥拉明

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用甲磺酸酚妥拉明doc》,可适用于医药卫生领域

注射用甲磺酸酚妥拉明说明书【药品名称】通用名:注射用甲磺酸酚妥拉明曾用名:商品名:英文名:PhtneolamineMesilateForInjection汉语拼音:ZhusheyongyansuanAtangbaogan本品主要成分及其化学名称为:(二氢咪唑基)甲基(甲苯基)氨基苯酚甲磺酸盐。其结构式为:分子式:CHNO·CHOS分子量:【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】药理作用甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(受体阻滞剂((、()能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用使血管扩张而降低周围血管阻力拮抗儿茶酚胺效应用于诊治嗜铬细胞瘤但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少能降低外周血管阻力使心脏后负荷降低左心室舒张末压和肺动脉压下降心搏出量增加可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量-倍的药物仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓口服相当于人类常用剂量倍的药物大鼠出现着床率降低。兔子服用相当于人类常用剂量倍的药物时未发现影响胚胎或胎兔的发育。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。【药代动力学】肌内注射分钟血药浓度达峰值持续-分钟静脉注射分钟血药浓度达峰值作用持续-分钟。静脉注射的半衰期(t)约分钟。静脉注射后,一次给药量的以原形自尿排出。【适应症】嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。嗜铬细胞瘤的诊断。(酚妥拉明试验)预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。【用法和用量】成人常用量:()酚妥拉明试验:静脉注射mg也可先注入mg,若反应阴性,再给mg,如此则假阳性的结果可以减少也减少血压巨降的危险性。()防止皮肤坏死:在每ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品mg静脉滴注作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢用本品-mg加ml氯化钠注射液作局部浸润此法在外溢后小时内有效。()嗜铬细胞瘤手术:术前小时静脉注射mg术时静脉注射mg或滴注每分钟-mg以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。()心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟-mg。儿童常用量:()酚妥拉明试验:静脉注射一次mg亦可按体重mgkg或按体表面积mgm或肌内注射mg。()嗜铬细胞瘤手术:术前小时肌内或静脉注射mg亦可按体重mgkg或按体表面积mgm,必要时可重复术时静脉注射mg亦可按体重mgkg或按体表面积mgm。【不良反应】较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常鼻塞、恶心、呕吐等晕倒和乏力较少见突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。【禁忌症】严重动脉硬化严重肾功能不全胃炎或胃溃疡对本品过敏者。【注意事项】有报道指出使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病特别是在低血压时。进行酚妥拉明实验时在给药前、静脉注射给药后至分钟内每秒钟、以后分钟内每分钟测一次血压或在肌内注射后-分钟内每分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内静脉注射速度应快一旦静脉穿刺对血压的影响过去即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者可能出现假阴性尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性故试验前小时应停用用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。逾期发生低血压时可静脉内滴注去甲肾上腺素但不宜用肾上腺素以免血压进一步降低。心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用存在心力衰竭时可考虑使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚缺乏对妊娠妇女的研究只有在必须使用时确定对胎儿利大于弊后方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌但为慎重起见哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。但老年人对其降压作用敏感易诱发低温肾功能较差应用本品时需慎重。【药物相互作用】与拟交感胺类药物合用使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱与胍乙啶合用体位性低血压或心动过速的发生率高与二氮嗪合用使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。【药物过量】药物过量主要影响心血管系统出现心律失常、心动过速、低血压甚至休克另外也可能出现兴奋、头痛、大汗、瞳孔缩小、恶心、呕吐、腹泻和低血糖。如果出现严重的低血压或休克应立即停药同时给予抗休克治疗。患者置于头低脚高卧位并扩张血容量。必要时可静脉推注去甲肾上腺素并持续静脉滴注直至血压恢复至正常水平。但不宜用肾上腺素以防低血压进一步下降。【规格】mg。【贮藏】遮光、密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDISISServer���

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