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首页 2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸培氟沙星注射液

2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸培氟沙星注射液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸培氟沙星注射液

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸培氟沙星注射液doc》,可适用于医药卫生领域

修订甲磺酸培氟沙星注射液JiahuangsuanPeifushaxingZhusheyePefloxacinMesylateInjection书页号:年版二部-修订 【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。 【检查】颜色   取本品与黄色或黄绿色号标准比色液(附录Ⅸ   A第一法)比较不得更深。 有关物质    精密量取本品适量加流动相稀释制成每ml中约含培氟沙星mg的溶液 作为供试品溶液 精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的(),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。          细菌内毒素    取本品依法检查(附录Ⅺ   E)每mg培氟沙星中含内毒素的量应小于EU。          无菌  取本品转移至不少于ml蛋白胨水溶液中,薄膜过滤后,真菌培养管直接加入适宜的培养基好氧菌、厌氧菌培养管及阳性对照管每膜采用不少于ml的冲洗液冲洗后再加入适宜的培养基,同时在两管培养基中分别加入molL硫酸锰溶液ml,以大肠埃希菌作为阳性对照菌依法检查(附录ⅪH),应符合规定。          【含量测定】精密量取本品适量加流动相定量稀释制成每ml中约含培氟沙星μg的溶液照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定即得。

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