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2010版中国药典化药(二部品种)氨茶碱.doc

2010版中国药典化药(二部品种)氨茶碱

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氨茶碱doc》,可适用于医药卫生领域

氨茶碱AnchajianAminophylline修订【鉴别】 ()取本品约g加水ml溶解后不断搅拌滴加稀盐酸ml使茶碱析出滤过滤渣用少量水洗涤后在℃干燥小时其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。【检查】 水分 取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分不得过如为无水氨茶碱含水分不得过。【含量测定】 乙二胺 取本品约g精密称定加水ml使溶解加茜素磺酸钠指示液滴用硫酸滴定液(molL)滴定至溶液显黄色。每ml硫酸滴定液(molL)相当于mg的CHN。无水茶碱 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇%戊烷磺酸钠溶液(:)并用冰醋酸调节pH值至±作为流动相检测波长为nm。取茶碱与可可碱各适量用水甲醇(:)溶解并稀释制成每ml中含茶碱与可可碱均为mgml的溶液取μl注入液相色谱仪理论板数按茶碱峰计算不低于茶碱峰与可可碱峰之间的分离度应大于。测定法取本品适量精密称定用水甲醇(:)溶解并定量稀释制成每ml中约含氨茶碱mg的溶液作为供试品溶液另取茶碱对照品适量精密称定用水甲醇(:)溶解并定量稀释制成每ml中约含茶碱mg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算即得。增订【鉴别】 ()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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