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首页 化药(二部品种)盐酸苄丝肼

化药(二部品种)盐酸苄丝肼.doc

化药(二部品种)盐酸苄丝肼

慎言善行
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)盐酸苄丝肼doc》,可适用于医药卫生领域

修订盐酸苄丝肼YansuanBiansijingBenserazideHydrochloride书页号:年版二部-修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以三氟醋酸甲醇水(::)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于。测定法取本品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液(临用前新制)精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸苄丝肼对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【性状】旋光度取本品加水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液依法测定(附录ⅥE)旋光度应为°至+°。【检查】酸度取本品g加水ml溶解后依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清无色如显色照紫外可见分光光度法依法检查(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度不得过。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。

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