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2010版中国药典化药(二部品种)盐酸二氧丙嗪.doc

2010版中国药典化药(二部品种)盐酸二氧丙嗪

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)盐酸二氧丙嗪doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸二氧丙嗪YansuanEryangbingqinDioxopromethazineHydrochloride修订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清无色如显色与黄色号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较不得更深。有关物质取本品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸盐缓冲液(取molL的醋酸铵溶液ml加三乙胺ml用醋酸调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的(),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。

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