盐酸多西环素胶囊
Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
Doxycycline Hyclate Capsules
书页号:中国药典2005年版二部p503
[修订]
有关物质 取装量差异项下的内容物适量,精密称定,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液,滤过,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸多西环素项下的
方法
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测定,美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),其它任何杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(1.0%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(5.0%)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于多西环素50mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L。盐酸溶液溶解并稀释至刻度,精确量取20μ注入液相色谱仪,照盐酸多西环素项下的方法测定,即得。
[增订]
【鉴别】 (2)取本品内容物适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml 中约含20μg的溶液,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm和354nm波长处有最大吸收,在234nm和296nm波长处有最小吸收。