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2010版中国药典化药(二部品种)布洛芬胶囊.doc

2010版中国药典化药(二部品种)布洛芬胶囊

jackiepan_med
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)布洛芬胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

布洛芬胶囊BuluofenJiaonangIbuprofenCapsules书页号:中国药典版二部[增订]【鉴别】()取供试品粒将内容物研细加丙酮ml使溶解滤过取滤液挥干真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[修订]  【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第一法)以磷酸盐缓冲液(pH)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液。另取布洛芬对照品适量精密称定加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液照含量测定项下的方法测定计算每片的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。  【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠g加水ml振摇使溶解用冰醋酸调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于。测定法取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于布洛芬mg)置ml量瓶中加甲醇适量振摇使布洛芬溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取布洛芬对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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