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药事法规讲义ysfg_jy1601.doc

药事法规讲义ysfg_jy1601

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2018-09-05 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药事法规讲义ysfg_jy1601doc》,可适用于医药卫生领域

执业药师资格考试辅导  药事管理与法规                         往年考题第一章 国家药物政策与相关制度  往年考题  国家基本药物的遴选原则是( )。  A临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范  B临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定  C临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理  D临床必须、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重  E临床必须、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范  【答疑编号】  答案:D  解析:基本药物遴选是五大原则C是城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则。  关于国家基本药物的说法正确的是( )。  A遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便  B遴选原则为临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重  C遴选原则为临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理  D临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定  E国家指定专有标识图案  【答疑编号】  答案:B  解析:A是非处方药的遴选原则C是城镇职工基本医疗保险药品的遴选原则。  《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确我国卫生事业是( )。  A社会福利事业  B社会主义市场经济指导下的非盈利事业  C把社会效益放在首位的非盈利事业    D政府实行的一定福利政策的社会公益事业  E社会统筹和个人帐户相结合的社会事业  【答疑编号】  答案:D  《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定必须依法加强药品监督管理的各个环节为( )。  A研制、生产、流通、价格、广告、监督  B研制、生产、检验、流通、价格、广告  C研制、生产、流通、使用、广告、监督  D生产、流通、价格、广告、监督、使用  E研制、生产、流通、价格、广告、使用  【答疑编号】  答案:E  在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中国家建立并完善的制度包括( )。  A基本药物制度  B商业医疗保险制度  C处方药与非处方药分类管理制度  D药品经营管理制度  E中央与省两级医药储备制度  【答疑编号】  答案:ACE  《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的( )。  A特殊管理的药品  B常用药品  C急救药品  D常用和急救药品  E处方药  【答疑编号】  答案:D第二章 药事管理体制  往年考题  我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是( )。  A国家食品药品监督管理局  B中国药品生物制品检定所  C国家药品管理局  D国家药品监督管理局  E卫生部  【答疑编号】  答案:A  药品监督管理部门的主要职能是( )。  A负责宏观医药经济管理  B依法对国家储备药品进行必要的行政管理  C对医疗保险用药品种进行必要的行政管理  D对药品价格进行必要的行政管理  E对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督  【答疑编号】  答案:E  解析:发展与改革部门负责ABD劳动与社会保障部门负责C。  不属于药品监督管理部门职能的是( )。  A药品使用监督  B审批药品广告  C药品注册管理  D药品储备管理  E药品流通监督  【答疑编号】  答案:D  国家食品药品监督管理局的职责之一是( )。  A负责药品储备管理  B制定医药行业发展规划  C对药品质量进行全国监管  D监督医疗机构的药品不良反应监测工作  E监督管理药品广告  【答疑编号】  答案:C  解析:AB是发改委的职责D是卫生部门的职责E是工商行政管理部门的职责。  属于药品监督管理活动的是( )。  A制定药品储备计划  B医疗保险定点药店管理  C医药企业工商登记管理  D药品注册管理  E政府制定药品价格  【答疑编号】  答案:D  国家药品监督管理部门的职责包括( )。  A拟订、修订药品管理法律法规  B负责国家药品储备  C负责注册药品  D指导执业药师资格考试和注册工作  E负责宏观医药经济管理  【答疑编号】  答案:ACD  解析:BE是发改委的职责。第三章 药品质量及其监督检验  往年考题  不属于药品安全性的是( )。  A药品的“三致”反应  B药品的毒副反应  C药品治疗疾病的有效性  D药品的毒性反应  E药品的使用禁忌  【答疑编号】  答案:C  药品的特殊性包括( )。  A生命关联性  B高质量性  C高度专业性  D公共福利性  E经济性  【答疑编号】  答案:ABCD  A抽查性检验  B委托检验  C复核检验  D国家检验  E进口检验  药品检验所对各级医疗单位制剂进行的检验属于( )。  检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于( )。  药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于( )。  药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于( )。  医疗单位提请药品检验所进行的检验属于( )。  【答疑编号】  答案:AAABB第四章 行政法的相关内容  往年考题  《中华人民共和国行政处罚法》规定对当事人可不予行政处罚的情形是( )。  A受他人胁迫有违法行为的  B主动消除或者减轻违法行为危害后果的  C配合行政机关查处违法行为有立功的表现的  D违法行为轻微并及时纠正没有造成危害后果的  E间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的  【答疑编号】  答案:D  解析:ABC属于减轻处罚E按正常程序处罚。  《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有( )。  A警告  B责令停产停业  C吊销许可证或者执照  D一千元以下罚款  E较大数额罚款  【答疑编号】  答案:BCE  依照《中华人民共和国行政复议法》下列表述正确的是( )。  A申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人  B申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议  C有权申请行政复议的公民死亡的其近亲属不可以申请行政复议  D申请人申请行政复议可以口头申请  E申请人向人民法院提起行政诉讼人民法院已经依法受理的不得申请行政复议  【答疑编号】  答案:ABDE  公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有( )。  A认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的  B认为行政机关侵犯合法的经营自主权的  C对行政机关撤销许可证、资格证的决定不服的  D对行政机关人员的奖惩决定不服的  E认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的  【答疑编号】  答案:ABCE  公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的应当在知道作出具体行政行为之日起( )。  A十五日内提出  B二十日内提出  C一个月内提出  D二个月内提出  E三个月内提出  【答疑编号】  答案:E  《中华人民共和国行政诉讼法》规定人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是( )。  A认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的  B认为行政机关违法要求履行义务的  C认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的  D行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的  E对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的  【答疑编号】  答案:D  《中华人民共和国行政诉讼法》规定人民法院受理公民、法人和其他组织对下列哪些行政行为不服提起的诉讼( )。  A认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的  B对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的  C对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的  D行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的  E认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照行政机关拒绝颁发的  【答疑编号】  答案:ABCE    A法律  B行政法规  C地方性法规  D部门规章  E其他规范性文件  《中华人民共和国药品管理法》属于( )。  《麻醉药品和精神药品管理条例》属于( )。  《处方管理办法》属于( )。  《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。  【答疑编号】  答案:ABDD第五章 中药管理  往年考题  A型题  国家对野生药材物种实行( )。  A严格管理的原则  B保护和采猎相结合的原则  C严禁采猎的原则  D限量采猎的原则  E保护与鼓励人工种养相结合的原则  【答疑编号】  答案:B  国家一级保护野生药材物种是指( )。  A濒临灭绝状态的稀有植物物种  B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种  C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种  D资源严重减少的主要常用野生药材物种  E分布区域缩小的主要动植物物种  【答疑编号】  答案:B  哪种药材属于二级保护野生药材物种( )。  A羚羊角  B麝香  C龙胆  D石斛  E猪苓  【答疑编号】  答案:B  属于二级保护野生药材物种的是( )。  A川贝母  B细辛  C五味子  D山茱萸  E黄连  【答疑编号】  答案:E  《野生药材资源保护管理条例》规定属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。  A梅花鹿茸  B厚朴  C黑熊  D银环蛇  E五味子  【答疑编号】  答案:A  属于国家三级保护野生药材物种的是( )。  A虎骨  B甘草  C黄芩  D黄连  E罂粟  【答疑编号】  答案:C  依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是列入( )。  A国家基本医疗保险用药目录品种  B国家药品标准品种  C国家基本药物目录品种  D公费医疗报销用药目录品种  E国家第一批非处方药目录品种  【答疑编号】  答案:B  《中药品种保护条例》规定中药一级保护品种的保护期限分别为( )。  A三十年、二十年、十年  B二十年、十五年、十年  C二十年、十年、八年  D二十年、十年、五年  E年、五年、三年  【答疑编号】  答案:A    B型题  A肉苁蓉  B肉豆蔻  C羚羊角  D杜仲  E当归  资源严重减少的常用野生药材物种是( )。  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。  濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。  列入国家二级重点保护野生药材物种的是( )。  【答疑编号】  答案:[]ADCD  A羚羊角  B石斛  C蛤蚧  D斑蝥  E党参  属于资源严重减少的野生药材是( )。  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。  属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )。  属于自然淘汰的国家规定不得出口的药材是( )。  【答疑编号】  答案:[]BACA  A可以申请中药品种一级保护  B可以申请中药品种二级保护  C可以申请中药品种三级保护  D可以申请中药品种四级保护  E可以申请中药品种五级保护  对特定疾病有显著疗效的( )。  对特定疾病有特殊疗效的( )。  用于预防和治疗特殊疾病的( )。  已经解除一级中药保护的品种( )。  【答疑编号】  答案:BAAB    X型题  下列药材属于二级保护野生药材物种的是( )。  A甘草  B人参  C龙胆  D穿山甲  E羚羊角  【答疑编号】  答案:ABD  《中药品种保护条例》规定可以申请一级保护的品种为( )。  A对特定疾病有显著疗效的  B对特定疾病有特殊疗效的  C用到预防和治疗特殊疾病的  D相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品  E从天然药物中提取的有效物质  【答疑编号】  答案:BCD      第页

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