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质量管理体系文件制度备用新增制度26进口药品管理制度.doc

质量管理体系文件制度备用新增制度26进口药品管理制度

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《质量管理体系文件制度备用新增制度26进口药品管理制度doc》,可适用于医药卫生领域

河北康威医药经营有限公司文件名称进口药品管理制度文件编码ZD起草人:骆计营审核人:王胜从批准人:骆亚勋起草日期:审核日期:批准日期:发放部门:质管科、业务科、验收员、养护员执行日期:、目的:为了规范对进口药品的管理确保进口药品质量对进口药品进行系统的质量控制。、适用范围:本公司所经营的进口药品。、责任:.业务科审查供货企业法定资格索取该药品证明文件。.质管科审核供货企业法定资格和质量保证能力。.验收员依据进口药品证明文件验收。.养护员建立进口药品养护档案.业务科将进口药品证明文件提供给购货方。、制度:.购进进口药品必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件签订合同注明有关质量条款并对供货单位质量保证体系予以了解。.索取盖有供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件核对进口药品的合法性。.验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收并做好验收记录。.验收预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》.验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。.进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号并有中文说明书进口药品入库时保管员要认真核实进口药品的储存要求合理调节控制库内温湿度储存条件保证进口药品的在库质量。.加强对进口药品的养护管理对新经营的进口药品应建立药品养护档案。.销售进口药品时应将加盖本公司质量管理科原印章的进口药品有关证明文件随货一同发往购货方。

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