附件1:
《医疗器械注册证》格式
(一)境内医疗器械注册证
医疗器械注册证
注册号:
申请人名称
申请人注册地址
生产地址
产品名称
商品名称
型号/规格
性能结构及组成
预期用途
附件
注册产品
标准
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备注
审批部门:
批准日期: 年 月 日
有效期至: 年 月 日
(审批部门盖章)
(二)进口医疗器械注册证
医疗器械注册证
MEDICAL DEVICE REGISTRATION RECORD
注册号:
REG. NO.:
申请人名称
MANUFACTURER
申请人注册地址
MANUFACTURER’S ADDRESS
生产地址
ADDRESS OF MANUFACTURING SITE
代理人/办事机构
AGENT
产品名称
NAME OF DEVICE
商品名称
NAME OF COMMODITY
英文名称
ENGLISH NAME
型号/规格
MODEL
性能结构及组成
PERFORMANCE , STRUCTURE AND COMPONENTS OF THE
PRODUCT
预期用途
INDICATIONS
附件
ATTACHMENT
注册产品标准
备注
NOTES
审批部门:
批准日期: 年 月 日
有效期至: 年 月 日
(审批部门盖章)
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